Instructions for Use - Multilingual - Gore Medical
Instructions for Use - Multilingual - Gore Medical
Instructions for Use - Multilingual - Gore Medical
Create successful ePaper yourself
Turn your PDF publications into a flip-book with our unique Google optimized e-Paper software.
Kuva 7: GORE® Hybrid -verisuoniproteesin vapauttamisen<br />
vaiheet<br />
Vedä vapautuslankaa<br />
7. Toimenpiteen lopussa vapautettu nitinolilla vahvistettu<br />
osa voidaan arvioida käyttämällä fluoroskooppia ja pallon<br />
lisätäytöt saattavat olla tarpeen, jos nitinolilla vahvistetussa<br />
osassa nähdään jäljellä olevia poimuja tai invaginaatioita.<br />
8. Noin kolme senttimetriä siirteestä on istutettava nitinolilla<br />
vahvistetun osan viereen suorassa suunnassa.<br />
9. Puristimia kiinnitettäessä on varottava, ettei siirre<br />
vaurioidu mekaanisesti tai katkea. Käytä asianmukaisia<br />
atraumaattisia tai suojattuja (esim. kumipäällysteisiä)<br />
puristimia. Vältä verisuonisiirteen kaikkien osien toistuvaa<br />
tai liian voimakasta puristamista puristimilla.<br />
10. GORE® Hybrid -verisuoniproteesia ei tarvitse esihyydyttää.<br />
11. Veren tai plasman vuotoa voi tapahtua, jos asianmukaisia<br />
käsittelytekniikoita ei noudateta. Siirre ei saa joutua<br />
kosketuksiin orgaanisten liuottimien, kuten alkoholin<br />
tai Betadine®-liuoksen kanssa. Vältä verisuonisiirteen<br />
liian voimallista käsittelyä, kun siirre on yhteydessä<br />
kudosnesteiden tai veren kanssa. Vältä myös<br />
huuhtelunesteiden pakottamista siirteen seinämän läpi tai<br />
siirteen täyttämistä verellä ennen sen viemistä kudoksiin<br />
tunneloidun väylän kautta.<br />
12. Kunkin toimenpiteen yhteydessä täytyy määrittää<br />
huolellisesti siirteen oikea pituus. Huomioon tulee ottaa<br />
potilaan paino ja ryhti sekä siirteen kulkureitillä olevien<br />
kehon osien liikeradat. Siirre ei saa koskaan olla liian lyhyt.<br />
13. Jos GORE® Hybrid -verisuoniproteesia ei katkaista oikealla<br />
tavalla, ulompi vahvikekerros voi vaurioitua, mikä voi johtaa<br />
aneurysman kehittymiseen tai ompeleiden pitävyyden<br />
vähentymiseen. Siirrettä leikattaessa vedä siirre varovasti<br />
kireälle ja määritä oikea pituus. Leikkaa siirre terävällä<br />
leikkausinstrumentilla. NITINOLILLA VAHVISTETTUA OSAA<br />
EI SAA LEIKATA. ULOMPAA VAHVIKEKERROSTA EI SAA<br />
POISTAA TAI VETÄÄ IRTI MISTÄÄN SIIRTEEN OSASTA. JOS<br />
ULOMPI VAHVIKEKERROS RISPAANTUU SIIRTEEN PÄÄN<br />
KOHDALTA, TASAA RISPAANTUNUT ALUE HUOLELLISESTI<br />
TERÄVÄLLÄ LEIKKAUSINSTRUMENTILLA.<br />
14. Käyttäen tunnelointi-instrumenttia, kuten GORE®tunnelointi-instrumentti,<br />
luo kudostunneli, jonka läpimitta<br />
on suunnilleen sama kuin siirteen läpimitta. Liian väljä<br />
kudostunneli voi hidastaa siirteen ympärille kasvavan<br />
kudoksen kiinnittymistä tai kiinnittyminen voi olla<br />
riittämätöntä. Em. seikat voivat johtaa siirteen viereen<br />
kehittyvään serooman muodostumiseen.<br />
15. Siirteen anastomoosikulmat vaihtelevat toimenpiteestä<br />
riippuen. Asianmukaisen anastomoosikulman käyttäminen<br />
voi vähentää anastomoosiin kohdistuvia jännityksiä, jotka<br />
saattavat johtaa siirteen, siirteeseen yhdistetyn suonen ja/<br />
tai ommelrivin repeämiseen.<br />
16. Käytä vain tarkoitukseen sopivan kokoista sulamatonta<br />
monofilamenttilankaa, esim. GORE-TEX®-ommellankaa.<br />
Täysisäteistä leikkaavaa neulaa ei saa käyttää, sillä se voi<br />
vaurioittaa siirrettä.<br />
17. Liiallista anastomoosiin liittyvää verenvuotoa voi tulla esiin,<br />
jos liiallinen jännitys aiheuttaa ommelreikien venymisen<br />
tai repeämisen, jos neula-ommel-läpimittasuhde on liian<br />
19<br />
suuri tai jos siirteen ja suonen, johon siirre on yhdistetty,<br />
välillä on aukkoja. Aseta ompeleet asianmukaisesti ja<br />
pitävästi. Varo, ettei ommelriviin pääse kohdistumaan<br />
liikaa jännitystä. Verenvuotoa tyrehdyttäviä valmisteita,<br />
kuten paikallisesti annettavaa trombiinia ja Surgicel®<br />
Absorbable Hemostat -valmistetta, voidaan käyttää<br />
anastomoosikohdan vuotojen hillitsemiseen. Näiden<br />
valmisteiden valmistajien antamia ohjeita on tällöin<br />
noudatettava.<br />
18. Lääkärin tulisi varmistaa, että potilaalle on tiedotettu<br />
asianmukaisesta leikkauksenjälkeisestä hoidosta.<br />
B. TOIMENPIDETEKNIIKAT – JÄNNITYS<br />
1. GORE® Hybrid -verisuoniproteesia käsiteltäessä on<br />
vältettävä liiallisen voiman tai nopeuden käyttöä, sillä tämä<br />
voi johtaa siirteen repeämiseen.<br />
2. Vaikka GORE® Hybrid -verisuoniproteesissa on jonkin<br />
verran laajentumisominaisuutta, siirre on silti leikattava<br />
oikean pituiseksi.<br />
3. Käytä varovaisesti kohtalaista jännitettä ei-nitinolilla<br />
vahvistettuun osaan pitäen samalla nitinolilla<br />
vahvistettua osaa paikallaan laajentumisen poistamiseksi<br />
anastomoosin loppuun suorituksen jälkeen nitinolilla<br />
vahvistetussa osassa. On oltava huolellinen kun<br />
ei-nitinolilla vahvistettua osaa jännitetään, jotta vältetään<br />
nitinolilla vahvistetun osan siirtyminen paikoiltaan<br />
suonessa. Varmista, että siirteen nitinolilla vahvistetun<br />
osan päästä toiseen päähän välittyy kohtalainen<br />
paine välittömästi ennen siirteen leikkaamista sen<br />
pituuteen. Siniset suuntamerkit voivat auttaa kohtalaisen<br />
jännityksen määrittämisessä.<br />
4. Kohtuullisen jännityksen varmistus saadaan, kun siniset<br />
suuntamerkit, jotka esitetään seuraavissa kahdessa<br />
kuvassa, muuttavat kokoonpanoa kuvasta 8a kuvaan 8b<br />
proksimaalisissa ja distaalisissa anastomoosikohdissa.<br />
Kuva 8a: Kuva 8b:<br />
JÄNNITTEETÖN KOHTALAINEN<br />
JÄNNITYS<br />
C. TOIMENPIDETEKNIIKAT – GORE® HYBRID<br />
-VERISUONIPROTEESI IRROTETTAVILLA RENKAILLA<br />
1. GORE® Hybrid -verisuoniproteesi irrotettavilla<br />
renkailla koostuu vahvistetusta venytetystä PTFEverisuoniproteesista<br />
ja ohuesta lisäkalvosta, johon renkaat<br />
on kiinnitetty. Tämä on suunniteltu niin, että kirurgi voi<br />
poistaa renkaat vahingoittamatta tai heikentämättä<br />
siirteen mekaanista eheyttä. Kun rengas on poistettu,<br />
ohuen lisäkalvon osat ovat normaalisti näkyvissä siirteessä<br />
ja poistetussa renkaassa (poistetuissa renkaissa).<br />
2. Käytä tunnelointi-instrumenttia luomaan kudostunneli,<br />
joka on lähellä siirteen läpimittaa ja antaa FEP-renkaiden<br />
kulkea vapaasti läpi. Kudostunneli, joka on liian ahdas, voi<br />
häiritä renkaan kiinnittymistä.<br />
3. Estääksesi renkaan irrottumisen kuljettaessasi siirrettä<br />
viillon läpi, vältä renkaiden tarttumista viillon tai<br />
tunnelointi-instrumentin reunaan.<br />
4. RENKAAN POISTAMINEN: Välttääksesi vahingoittamasta<br />
siirrettä ÄLÄ käytä kirurgisia veitsiä tai teräviä<br />
instrumentteja. On oltava huolellinen, ettei vahingoiteta<br />
vahvikekerrosta välittömästi ohuen lisäkalvon alla, johon<br />
renkaat on liitetty. Kun rengas on poistettu, ohuen<br />
lisäkalvon osat ovat normaalisti näkyvissä siirteessä<br />
ja poistetussa renkaassa (poistetuissa renkaissa). JOS<br />
VAHVIKEKERROS NÄYTTÄÄ RISPAANTUNEELTA TAI<br />
VAURIOITUNEELTA, SITÄ SIIRTEEN OSAA EI PIDÄ KÄYTTÄÄ.<br />
Poista renkaat renkaita sisältävän osan päästä tai<br />
ennen ompelemista seuraavasti: Pidä siirrettä tukevasti<br />
yhdellä kädellä käsineet kädessä. Tartu kevyesti toisella<br />
kädellä ja nosta rengas (renkaat) sormin käsineet kädessä<br />
tai atraumaattisella instrumentilla ja liu’uta se pois siirteen<br />
päästä.<br />
Poista renkaat renkaita sisältävästä osasta tai<br />
ompelemisen jälkeen seuraavasti: Pidä siirrettä tukevasti<br />
yhdellä kädellä käsineet kädessä. Löysennä rengasta<br />
(renkaita) toisella kädellä tarttumalla ja nostamalla kevyesti<br />
atraumaattisella instrumentilla. Leikkaa varovasti kukin<br />
rengas tylppäkärkisillä saksilla ja kuori pois irrotettu rengas<br />
(renkaat).<br />
5. Viite ”V. TEKNISET TIEDOT”, osat F ja G, ja ”VII.<br />
TOIMENPIDETEKNIIKAT”, osat A ja B.
Change language