Instructions for Use - Multilingual - Gore Medical
Instructions for Use - Multilingual - Gore Medical
Instructions for Use - Multilingual - Gore Medical
You also want an ePaper? Increase the reach of your titles
YUMPU automatically turns print PDFs into web optimized ePapers that Google loves.
tulee olla mahdollisimman pieni eikä se saa ylittää 25°<br />
astetta suhteessa siirteen leikattuun reunaan.<br />
• Anastomoi siirre lähelle kylkiluita ensimmäisessä<br />
kainalovaltimon osassa. Älä aseta anastomoosia<br />
kainalovaltimon kolmanteen osaan.<br />
Kuva 3: Suositeltava anastomoosin sijoitus ja<br />
loitontamistesti<br />
Kuva 4: Suositeltava viiste<br />
0°-25°<br />
• Jotkut kirurgit4,5 ovat raportoineet vaihtoehtoisesta<br />
tekniikasta aksillaarisen anastomoosin rasituksen<br />
välttämiseksi, jossa siirre reititetään samansuuntaisesti<br />
ja vierekkäin kainalovaltimoon, posteriorisesti pectoralis<br />
minoriin noin 8-10 cm:n pituudelta, ennen loivan kaaren<br />
muodostamista sen sisäreittiin.<br />
Kuva 5: Siirteen kainalovaltimon päästä-sivuunanastomoosi<br />
SIIRRE ASETETAAN YHDENSUUNTAISESTI KAINALOVALTIMON<br />
KANSSA POSTERIORISESTI PECTORALIS MINOR -LIHAKSEEN<br />
8–10 CM:N PITUUDELTA ENNEN SEN KAARTAMISTA KOHTI<br />
TARKOITETTUA ANASTOMOOSIKOHTAA<br />
• Jotkut kirurgit ovat raportoineet aksillaarisen vastaviillon<br />
käytöstä lähellä valtimon kolmatta osaa apuna siirteen<br />
asettamisessa suhteessa kainalovaltimoon.6<br />
• Aloita istutus vetämällä siirre aksillaarisesta vastaviillosta<br />
kainalovaltimon ensimmäiseen osaan. Siirre täytyy<br />
sijoittaa sekä pectoralis majorin että pectoralis<br />
minorin lihasten alle. Anastomoosi täytyy suorittaa<br />
kainalovaltimon ensimmäisessä osassa, proksimaalisesti<br />
rintakehä-olkalisäkehaaraan. Tämä käsittää dissektion ja<br />
proksimaalisen hallinnan aksillaarisessa-subklaavisessa<br />
liittymäkohdassa solisluun alla. Oikea sijoitus<br />
17<br />
tässä kohdassa estää liiallisen liikkeen valtimon ja<br />
siirteen yhtymäkohdassa. Älä sijoita anastomoosia<br />
kainalovaltimon toiseen tai kolmanteen osaan. Älä sijoita<br />
nitinolilla vahvistettua osaa kainalovaltimoon. Kierrä<br />
kainalovaltimoa puristimilla niin, että valtimon<br />
avaus tehdään sen sisäreunassa, sijoittaen valtimon<br />
avauksen mahdollisimman lähelle ensimmäistä<br />
kylkiluuta myöhemmän liikkeen minimoimiseksi.<br />
Viistoa aksillaariset anastomoosit oikein. Anastomoosin<br />
rasitus minimoituu kun siirre asetetaan samansuuntaisesti<br />
kainalovaltimon kanssa.<br />
• Jatka toimenpidettä vetämällä siirre aksillaarisesta<br />
vastaviillosta femoraaliseen viiltoon asianmukaista<br />
tunnelointivälinettä käyttämällä. Siirteen tulee<br />
olla aksillaarisessa keskilinjassa taittumisen<br />
minimoimiseksi, kun potilas kumartuu vyötäröltä.<br />
VAROITA POTILASTA ÄÄRIMMÄISILTÄ TAI ÄKKINÄISILTÄ<br />
KÄSIVARREN, OLKAPÄÄN TAI JALKOJEN LIIKKEILTÄ 6–8<br />
VIIKON TOIPUMISAIKANA, JOTTA PARANTUMISELLE<br />
ANNETAAN TARPEEKSI AIKAA. RUTIINITOIMINTOJA<br />
KUTEN KURKOTTAMINEN ETEENPÄIN, KÄSIVARSIEN<br />
NOSTAMINEN OLKAPÄÄN TASOLLE, HEITTÄMINEN,<br />
VETÄMINEN, LOIKKAAMINEN TAI KIERTÄMINEN TULISI<br />
VÄLTTÄÄ.<br />
NÄIDEN TOIMENPIDEOHJEIDEN LAIMINLYÖMINEN<br />
VOI AIHEUTTAA RUNSAAN VERENVUODON, RAAJAN<br />
TOIMINNAN MENETYKSEN, RAAJAN MENETYKSEN TAI<br />
KUOLEMAN.<br />
H. VERITIETOIMENPITEET<br />
Potilaita on tarkkailtava huolellisesti, kun GORE® Hybrid<br />
-verisuoniproteesia käytetään veritiehen. Pistoskohtien väliin<br />
on jätettävä riittävästi tilaa, kun tarvitaan useita pistoksia<br />
siirteeseen. Jos siirrettä punktoidaan useita kertoja samasta<br />
kohtaa, punktiokohdan materiaali voi rikkoutua tai siirteen<br />
viereen voi kehittyä hematooma tai pseudoaneurysma.<br />
Nitinolilla vahvistettua osaa ei saa kanyloida tai puhkaista.<br />
Nitinolilla vahvistetun osan kanylointi tai puhkaisu<br />
saattaa johtaa ulkoisen nitinolituen vaurioitumiseen ja<br />
sen aiheuttamaan heikentyneeseen suorituskykyyn tai<br />
toimintavirheeseen. Lisätietoja on W. L. <strong>Gore</strong> and Associates<br />
-yhtiöltä saatavassa kirjasessa GORE-TEX® Vascular Grafts <strong>for</strong><br />
Hemodialysis: Techniques <strong>for</strong> the Care and Cannulation of<br />
A-V Grafts.<br />
Jos FEP-renkailla varustettua GORE® Hybrid<br />
-verisuoniproteesia irrotettavine renkaineen käytetään<br />
veritiehen, renkaat on poistettava kanylointialueella ennen<br />
istutusta (katso ”VII. TOIMENPIDETEKNIIKAT”, osa C, kohta<br />
numero 4). Älä puhkaise siirrettä FEP-renkailla varustetun<br />
osan kohdalla tai lähellä sitä.<br />
I. MAGNEETTIKUVAUKSEN TURVALLISUUS JA<br />
YHTEENSOPIVUUS<br />
Ehdollisesti MRI-turvallinen<br />
GORE® Hybrid -verisuoniproteesin nitinolilla<br />
vahvistetun osan kuumenemisen haittavaikutuksia<br />
magneettikuvausympäristössä ei tunneta.<br />
Magneettikuvausympäristössä tapahtuvan kuumenemisen<br />
vaikutuksia välineisiin, joissa on murtumia sisältäviä<br />
stenttiristikoita, ei tunneta.<br />
GORE® Hybrid -verisuoniproteesin nitinolilla vahvistettu osa<br />
on ehdollisesti MRI-turvallinen. Se voidaan kuvata turvallisesti<br />
seuraavin ehdoin:<br />
• Staattinen magneettikenttä 1,5 tai 3,0 teslaa<br />
• Spatiaalinen gradienttikenttä ≤720 gaussia/cm<br />
• Koko kehon keskimääräinen lämpötehonabsorptio (SAR)<br />
on skannerissa enintään 3,0 W/kg 15 minuutin kuvauksen<br />
aikana.<br />
3,0 teslan lämpötilan nousu:<br />
GORE® Hybrid -verisuoniproteesin nitinolilla vahvistettu<br />
osa saattaa aiheuttaa huonoimpaan sijoituskohtaan<br />
(ihmiskudosta jäljittelevään fantomiin) asetettuna<br />
2,5 °C:n lämpötilan kohoamisen, kun 3,0 teslan Excite-,<br />
General Electric -aktiivisuojattua, vaakasuuntaisen kentän<br />
magneettikuvauslaitetta käytettiin 15 minuutin ajan G3.0-<br />
052B-ohjelmistolla raportoidun koko kehon keskimääräisen<br />
SAR-arvon ollessa enintään 3,0 W/kg. Kalorimetrillä laskettu<br />
SAR oli 2,8 W/kg.<br />
1,5 teslan lämpötilan nousu:<br />
GORE® Hybrid -verisuoniproteesin nitinolilla vahvistettu osa<br />
voi tuottaa huonoimpaan sijoituskohtaan (ihmiskudosta<br />
jäljittelevään fantomiin) asetettuna 2,4 °C:n lämpötilan<br />
kohoamisen, kun 1,5 teslan Magnetom-, Siemens <strong>Medical</strong><br />
Solutions -aktiivisuojattua, vaakasuuntaisen kentän<br />
magneettikuvausta käytettiin 15 minuutin ajan Numaris/4ohjelmistolla<br />
raportoidun koko kehon keskimääräisen SAR-
Change language