Instructions for Use - Multilingual - Gore Medical

Figura 8a Figura 8b
NON TESA MODERATAMENTE
TESA
C. TECNICHE OPERATORIE – PROTESI VASCOLARE GORE®
HYBRID CON ANELLI RIMOVIBILI
1. Le protesi vascolari GORE® Hybrid con anelli rimovibili
sono costituite da una protesi vascolare in PTFE espanso
rinforzato e da un’ulteriore sottile pellicola alla quale sono
fissati gli anelli. Questa struttura consente al chirurgo di
rimuovere gli anelli senza danneggiare o compromettere
l’integrità meccanica della protesi. Dopo la rimozione degli
anelli, è possibile notare, sulla protesi e sugli anelli rimossi,
frammenti di pellicola aggiuntiva.
2. Usare un tunnellizzatore per creare un tunnel tissutale di
diametro simile a quello della protesi e tale da consentire
il passaggio degli anelli in FEP. Un tunnel tissutale troppo
stretto può provocare il distacco degli anelli.
3. Per impedire il distacco degli anelli durante il passaggio
della protesi attraverso l’incisione, evitare che gli anelli si
impiglino sul bordo dell’incisione o sul tunnellizzatore.
4. RIMOZIONE DEGLI ANELLI: Per evitare di danneggiare la
protesi, NON usare lame chirurgiche o strumenti affilati.
Fare attenzione a non danneggiare lo strato di rinforzo
posto immediatamente sotto il sottile strato aggiuntivo di
pellicola al quale sono fissati gli anelli. Dopo la rimozione
degli anelli, è possibile notare, sulla protesi e sugli anelli
rimossi, frammenti di pellicola aggiuntiva. NON UTILIZZARE
I SEGMENTI DI PROTESI IL CUI STRATO DI RINFORZO APPAIA
SFILACCIATO O DANNEGGIATO.
Rimozione degli anelli dall’estremità di una sezione
ad anelli o prima di eseguire la sutura – Afferrare
saldamente la protesi con la mano guantata. Afferrare
delicatamente e sollevare l’anello (o gli anelli) con le dita
dell’altra mano guantata o con uno strumento atraumatico
e sfilare l’anello dall’estremità della protesi.
Rimozione degli anelli dall’interno di una sezione
ad anelli o dopo avere eseguito la sutura – Afferrare
saldamente la protesi con la mano guantata. Con
l’altra mano, allentare l’anello (o gli anelli) afferrandolo
delicatamente e sollevandolo con uno strumento
atraumatico. Tagliare con cautela ciascun anello usando
forbici a punta smussa e togliere gli anelli tagliati.
5. Consultare “V. INFORMAZIONI TECNICHE”, sezioni F e G, e
“VII. TECNICHE OPERATORIE”, sezioni A e B.
VIII. STERILITÀ
Le protesi vascolari GORE® Hybrid sono STERILI a meno che
l’integrità della confezione non sia stata compromessa. Il metodo
di sterilizzazione è indicato sulla scatola. La sterilità viene
conservata fino alla data di scadenza indicata sulla scatola.
IX. RISTERILIZZAZIONE
NON RISTERILIZZARE LA PROTESI VASCOLARE GORE® HYBRID.
X. BIBLIOGRAFIA
1 Ortel TL, Chong BH. New treatment options for heparin-induced
thrombocytopenia. Seminars in Hematology 1998; 35 (4): 26-34.
2 Almeida JI, Coats R, Liem TK, Silver D. Reduced morbidity and
mortality rates of heparin-induced thrombocytopenia. Journal
of Vascular Surgery 1998; 27 (2): 309-16.
3 Warkentin TE, Grienacher A, Koster A, Lincoff AM. Treatment and
prevention of heparin-induced thrombocytopenia: American
College of Chest Physicians evidence-based clinical practice
guidelines (8th edition). Chest 2008;133:340S-380S.
4 Landry GJ, Moneta GL, Taylor Jr. LM, Porter JM. Axillobifemoral
bypass. Annals of Vascular Surgery 2001;14(3):296-305.
5 Taylor Jr. LM, Park TC, Edwards JM, Yeager RA, McConnell
DC, Moneta GA, Porter JM. Acute disruption of
polytetrafluoroethylene grafts adjacent to axillary anastomoses:
a complication of axillofemoral grafting. Journal of Vascular
Surgery 1994;20:520-528.
6 Bunt TJ, Moore W. Optimal proximal anastomosis / tunnel
for axillofemoral grafts. Journal of Vascular Surgery
1986;3:673-676.
41
DEFINIZIONI
2 STERILIZE
Utilizzare entro
Attenzione
Consultare le istruzioni per l’uso
Non risterilizzare
Non riutilizzare
Numero di catalogo
Codice lotto
Rappresentante autorizzato per l’Europa
Compatibilità RM condizionata
ATTENZIONE – Le leggi federali statunitensi limitano la
vendita, la distribuzione o l’uso di questo dispositivo da parte
o per ordine di un medico.
Sterile
Sterilizzato con ossido di etilene
Non utilizzare se la confezione è danneggiata
Tenere all’asciutto
Conservare in luogo fresco
Diametro
Lunghezza fibrille supporto radiale 5 micron (nominale)
Lunghezza
Produttore