Instructions for Use - Multilingual - Gore Medical

4. Redelijke verzekering van matige spanning wordt gegeven
wanneer de blauwe oriëntatiemarkers, geïllustreerd in de
volgende twee afbeeldingen, van configuratie veranderen
van afbeelding 8a tot afbeelding 8b op de proximale en
distale anastomoseplaatsen.
Afbeelding 8a: Afbeelding 8b:
ONTSPANNEN MATIGE SPANNING
C. OPERATIETECHNIEKEN – GORE® HYBRID VAATPROTHESE MET
VERWIJDERBARE RINGEN
1. GORE® Hybrid vaatprothesen met verwijderbare
ringen bestaan uit een versterkte geëxpandeerde PTFE
vaatprothese en een extra dunne film waaraan ringen zijn
bevestigd. Dit ontwerp laat de chirurg ringen verwijderen
zonder de mechanische integriteit van de prothese te
beschadigen of aan te tasten. Na verwijdering van de
ringen zijn delen van de bijkomende dunne film normaal
zichtbaar op de prothese en de verwijderde ring(en).
2. Gebruik een tunnelaar om een weefseltunnel te maken die
de prothesediameter dicht benadert en de vrije doorgang
van FEP-ringen mogelijk maakt. Een weefseltunnel die te
strak is kan disruptie veroorzaken van de ringbevestiging.
3. Om losraken van ringen te voorkomen bij het door een
incisie inbrengen van een prothese dient te worden
vermeden dat de ringen aan de rand van de incisie of de
tunnelaar blijven haken.
4. RINGVERWIJDERING: Om beschadiging van de prothese
te voorkomen GEEN chirurgische messen of scherpe
instrumenten gebruiken. Er dient te worden opgepast de
verstevigende laag direct onder de bijkomende dunne film
waaraan de ringen bevestigd zijn, niet te beschadigen. Na
verwijdering van de ringen zijn delen van de bijkomende
dunne film normaal zichtbaar op de prothese en de
verwijderde ring(en). ALS DE VERSTEVIGENDE LAAG
GERAFELD OF BESCHADIGD LIJKT, MAG DAT SEGMENT VAN
DE PROTHESE NIET WORDEN GEBRUIKT.
Om de ringen van het uiteinde van een geringd deel te
verwijderen of vóór het hechten: Pak de prothese stevig
met een gehandschoende hand vast. Pak met de andere
hand voorzichtig een of meer ringen met gehandschoende
vingers of een atraumatisch instrument en schuif die
omhoog van het uiteinde van de prothese af.
Om ringen van binnen een geringd deel of na het
hechten te verwijderen: Pak de prothese stevig met een
gehandschoende hand vast. Maak met de andere hand een
of meer ringen los door ze voorzichtig te grijpen met een
atraumatisch instrument en op te tillen. Knip voorzichtig
elke ring met een stompe schaar en trek de afgeknipte
ring(en) van de prothese af.
5. Zie “V. TECHNISCHE INFORMATIE”, Deel F en G, en
“VII. OPERATIETECHNIEKEN”, Deel A en B.
VIII. STERILITEIT
GORE® Hybrid vaatprothesen worden STERIEL geleverd, mits
de verpakking intact is. De sterilisatiemethode staat op de
doos aangegeven. Het product is steriel tot aan de op de doos
aangegeven uiterste gebruiksdatum.
IX. HERSTERILISATIE
DE GORE® HYBRID VAATPROTHESE NIET OPNIEUW STERILISEREN.
15
X. REFERENTIES
1 Ortel TL, Chong BH. New treatment options for heparin-induced
thrombocytopenia. Seminars in Hematology 1998; 35 (4): 26-34.
2 Almeida JI, Coats R, Liem TK, Silver D. Reduced morbidity and
mortality rates of heparin-induced thrombocytopenia. Journal
of Vascular Surgery 1998; 27 (2): 309-16.
3 Warkentin TE, Grienacher A, Koster A, Lincoff AM. Treatment and
prevention of heparin-induced thrombocytopenia: American
College of Chest Physicians evidence-based clinical practice
guidelines (8th edition). Chest 2008;133:340S-380S.
4 Landry GJ, Moneta GL, Taylor Jr. LM, Porter JM. Axillobifemoral
bypass. Annals of Vascular Surgery 2001;14(3):296-305.
5 Taylor Jr. LM, Park TC, Edwards JM, Yeager RA, McConnell
DC, Moneta GA, Porter JM. Acute disruption of
polytetrafluoroethylene grafts adjacent to axillary anastomoses:
a complication of axillofemoral grafting. Journal of Vascular
Surgery 1994;20:520-528.
6 Bunt TJ, Moore W. Optimal proximal anastomosis / tunnel
for axillofemoral grafts. Journal of Vascular Surgery
1986;3:673-676.
DEFINITIES
Uiterste gebruiksdatum
Let op
Gebruiksaanwijzing raadplegen
2 STERILIZE Niet opnieuw steriliseren
Niet opnieuw gebruiken
Catalogusnummer
Batchcode
Gemachtigde in de Europese Gemeenschap
MRI-veilig onder bepaalde voorwaarden
LET OP: Krachtens de federale wetgeving van de Verenigde
Staten mag dit hulpmiddel uitsluitend worden verkocht,
gedistribueerd of gebruikt door of op voorschrift van
een arts.
Steriel
Gesteriliseerd met ethyleenoxide
Niet gebruiken indien de verpakking beschadigd is
Droog houden
Koel bewaren
Diameter
Vezellengte radiaalondersteuning 5 micron (nominaal)
Lengte
Fabrikant