Instructions for Use - Multilingual - Gore Medical

• Eine dauerhafte Überstreckung des Arms ist zu vermeiden.
Eine anhaltende Überstreckung kann zu einer Verletzung
des Plexus brachialis führen.
• Die Länge ist ausreichend zu bemessen, damit eine
Belastung der axillären bzw. femoralen Anastomose
im gesamten Bewegungsspielraum des Armes, des
Schultergürtels bzw. der Beine vermieden wird. Chirurgen
empfehlen, die Prothese sowohl unter dem M. pectoralis
major als auch unter dem M. pectoralis minor zu platzieren.
• Einige Chirurgen haben berichtet, dass sich das
Belastungsrisiko der Prothese oder der Anastomosen
weiter verringern lässt, wenn die Prothese etwas länger als
nötig zugeschnitten wird.
• Die axilläre Anastomose ist korrekt abzuschrägen. Die
Belastung der Prothese wird minimiert, wenn die Prothese
parallel (0°) zur A. axillaris platziert wird. Der Winkel der
Anastomose sollte daher so gering wie möglich sein und
sollte in Bezug auf die Schnittkante der Prothese 25° nicht
überschreiten.
• Die Prothese im ersten Abschnitt der A. axillaris nahe
am Brustkorb anastomosieren. Die Anastomose nicht im
dritten Abschnitt der A. axillaris platzieren.
Abbildung 3: Empfohlene Positionierung der Anastomose
und Abduktionstest
Abbildung 4: Empfohlener Abschrägungswinkel
0°-25°
• Einige Chirurgen4,5 haben berichtet, dass eine alternative
Technik zur weiteren Vermeidung einer Belastung der
axillären Anastomose darin besteht, die Prothese über eine
Länge von ca. 8-10 cm parallel zur und anliegend an der A.
axillaris, posterior zum M. pectoralis minor zu führen, bevor
eine leichte Biegung zum inferioren Verlauf geformt wird.
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Abbildung 5: Prothese zur A. axillaris – End-zu-Seit-
Anastomose
DIE PROTHESE WIRD ÜBER EINE LÄNGE VON 8 BIS 10 CM
PARALLEL ZUR A. AXILLARIS POSTERIOR ZUM M. PECTORALIS
MINOR PLATZIERT, BEVOR SIE LEICHT IN RICHTUNG DER
VORGESEHENEN ANASTOMOSESTELLE GEBOGEN WIRD
• Einige Chirurgen haben über die Verwendung eines
axillären Gegenschnitts nahe dem dritten Abschnitt der
Arterie zur Unterstützung bei der korrekten Platzierung der
Prothese parallel zur A. axillaris berichtet.6
• Durch Ziehen der Prothese vom axillären Gegenschnitt
zum ersten Teil der A. axillaris mit der Implantation
beginnen. Die Prothese muss sowohl unter dem M.
pectoralis major als auch unter dem M. pectoralis
minor platziert werden. Die Anastomose muss im
ersten Abschnitt der A. axillaris, proximal zum Truncus
thoracoacromialis durchgeführt werden. Dies bedingt
eine Dissektion und proximale Abklemmung am
Übergang der A. subclavia in die A. axillaris unter dem
Schlüsselbein. Mit einer korrekten Platzierung in diesem
Bereich wird eine übermäßige Bewegung der Verbindung
Arterie-Prothese verhindert. Die Anastomose nicht im
zweiten oder dritten Abschnitt der A. axillaris platzieren.
Den mit Nitinol verstärkten Abschnitt nicht in der
A. axillaris platzieren. Die A. axillaris mit Klemmen
drehen, sodass die Arteriotomie an ihrer inferioren
Kante erfolgt, wobei die Arteriotomie so nah wie
möglich an der ersten Rippe zu platzieren ist, um
eine nachfolgende Bewegung zu minimieren. Die
axilläre Anastomose ist korrekt abzuschrägen. Eine
Belastung der Anastomose wird minimiert, wenn die
Prothese parallel zur A. axillaris platziert wird.
• Den Eingriff durch Ziehen der Prothese mithilfe eines
geeigneten Tunnelierinstruments vom axillären
Gegenschnitt zum femoralen Einschnitt fortsetzen. Die
Prothese sollte in der Medioaxillarlinie liegen, um ein
Abknicken zu minimieren, wenn der Patient sich in
Taillenhöhe nach vorne beugt.
DEN PATIENTEN VOR ÜBERMÄSSIGEN BZW. ABRUPTEN
BEWEGUNGEN VON ARM, SCHULTER ODER BEINEN
WÄHREND EINER REKONVALESZENZDAUER VON SECHS
BIS ACHT WOCHEN WARNEN, DAMIT EINE AUSREICHENDE
HEILUNG ERMÖGLICHT WIRD. ROUTINEMÄSSIGE
TÄTIGKEITEN WIE NACH VORNE GREIFEN, ARME
ÜBER SCHULTERHÖHE ANHEBEN, WERFEN, ZIEHEN,
AUSSCHREITEN ODER SICH DREHEN SOLLTEN VERMIEDEN
WERDEN.
DIE NICHTBEFOLGUNG DIESER VORGABEN KANN
ZU EXTREMEM BLUTVERLUST, VERLUST DER
EXTREMITÄTENFUNKTION, VERLUST DER EXTREMITÄT
ODER ZUM TOD FÜHREN.
H. GEFÄSSZUGANG
Bei Verwendung von GORE® Hybrid Gefäßprothesen als
Gefäßzugang sind die Patienten sorgfältig zu überwachen.
Die Punktionsstellen müssen weit genug voneinander
entfernt sein, wenn wiederholte Kanülenpunktionen
der Prothese erforderlich sind. Mehrfache Punktionen
in denselben Bereich können zur Zerstörung des
Prothesenmaterials oder zur Bildung eines Perigraft-
Hämatoms oder Pseudoaneurysmas führen. Den mit
Nitinol verstärkten Abschnitt nicht kanülieren oder
punktieren. Eine Kanülierung oder Punktion des mit
Nitinol verstärkten Abschnitts kann eine Beschädigung der
externen Nitinolstütze zur Folge haben und damit zu einer