PANDUAN ETIKA MEDIS - World Medical Association

akan memberikan hasil yang remeh. Jika pasien diminta ikut serta dalam suatu penelitian,bahkan jika resiko keberbahayaannya minimal, harus ada harapan bahwa pengetahuan ilmiahyang penting akan didapat.Untuk memastikan scientific merit, paragraf 11 mensyaratkan bahwa penelitain harusberdasarkan pengetahuan menyeluruh mengenai literatur yang sesuai, dan ada penelitianlaboratorium sebelumnya, dan jika mungkin penelitian menggunakan binatang yang telahdilakukan sebelumnya yang hasilnya memberikan harapan bahwa intervensi kepada manusiaakan memberikan efikasi. Semua penelitian menggunakan binatang harus memenuhi aturanetis untuk meminimalkan jumlah hewan yang digunakan dan mencegah rasa sakit yang tidakperlu. Paragraf 15 menambahkan syarat lain – bahwa hanya orang yang paham secara ilmiahyang boleh melakukan penelitian terhadap manusia. Komite etik harus diyakinkan bahwapersyaratan tersebut terpenuhi sebelum mengijinkan dilakukan penelitian.Nilai SosialSyarat yang lebih kontroversial adalah penelitan menyumbang terhadap kebaikan masyarakat“…..nilai sosial muncul sebagai kriteriasecara keseluruhan. Sebelumnya disetujui bahwa kemajuan ilmu pengetahuan hanya bergunapenting untuk menilai apakah suatu proyekbagi mereka sendiri dan tidak perlu adanya pembenaran lehih jauh. Namun karena sumbersumberyang tersedia untuk penelitian medis semakin terbatas, nilai sosial muncul sebagaiharus didanai.”kriteria penting untuk menilai apakah suatu proyek harus didanai.Paragraf 18 dan 19 DoH jelas menyatakan perlunya pertimbnagan nilai sosial dalammengevaluasi suatu penelitian. Pentingnya tujuan suatu penelitian, paham dengan pentingnyapenelitian baik secara ilmiah maupun sosial, tidak boleh memberikan resiko dan beban kepadasubjek uji. Lebih jauh lagi terhadap populasi dimana penelitian akan dilakukan harusmenerima keuntungan dari penalitian yang akan dilakukan. Hal ini penting terutama untuknegara yang ada kemungkinan terjadi perlakuan yang tidak adil terhadap subjek uji yangmenjalani resiko dan ketidak nyamanan karena penelitian, sedangkan obat yangdikembangkan sebagai hasil dari penelitian tersebut hanya menguntungkan pasien di laintempat.Pentingnya penelitian secara sosial lebih sulit ditentukan dari pada manfaat ilmiahnya, namuntidak ada alasan untuk mengabaikannya. Peneliti dan komite etik harus memastikan bahwapasien tidak mengalami tes yang sepertinya tidak memberikan tujuan sosial yang berguna.Jika dilakukan maka akan membuang sumber kesehatan yang bernilai dan melemahkan