Koninklijk besluit van 28 februari 1994 - fyto

12514 BELGISCH STAATSBLAD - 11.05.1994- MONITEURBELGE
§ 2. Wanneer de volksgezondheid zulks vereist, schorst de
Minister de erkenning. In dat geval brengt hij onverwijld zijn beslissing
ter kennis van de betrokkene bij een ter post aangetekende
brief en stelt hij de bij § 1 bepaalde procedure tot intrekking in.
Evenwel worden de bij die paragraaf bepaalde termijnen op dertig
dagen vastgesteld en deelt de Minister het b~zwaarschrift voor
advies aan het Erkenningscomité en aan de Minister die de volksgezondheid
onder zijn bevoegdheid heeft mede. Indien binnen zes
maanden na de kennisgeving van de schorsing aan de betrokkene,
de intrekking van de erkenning niet bij een ter post aangetekende
brief ter kennis van de betrokkene gebracht is, vervalt de schorsing.
§ 3.' Zowel de beslissing tot intrekking of wijziging als die tot
schorsing van een erkenning is met redenen omkleed.
§ 4. De beslissing tot intrekking of tot wijziging van een erkenning
heeft enkel uitwerking zes maanden na de kennisgeving ervan,
tenzij clebevoegde Minister terwille van de volksgezondheid anders
beslist .
De Minister kan bovendien een termijn stellen voor de verwijdering,
het op de markt brengen of het gebruiken van de bestaande
voorraden voor een periode die in verhouding staat tot de redenen
van de intrekking.
Art. 30. Een erkenning kan worden geschrapt op verzoek van de
houder ervan, met opgave van de redenen van zijn verzoek.
Afdeling 6. - Toelating voor parallelinvoer
Art. 31. In afwijking van artikel 7 en onverminderd de bepalingen
van het koninklijk besluit van 28/02/1994 betreffende de erkenning
van ondernemingen die bestrijdingsmiddelen voor landbouwkundig
gebruik vervaardigen, invoeren, uitvoeren of verpakken, is het op de
markt brengen, vervoeren, invoeren, aanbieden, ten toon of te koop
stellen, in bezit houden en gebruiken van een bestrijdingsmiddel
voor landbouwkundig gebruik dat toegelaten is in een andere Lid-
Staat van de Europese Gemeenschap, toegelaten voor zover:
- hetzelfde middel, gefabriceerd door dezelfde fabrikant, reeds in
België erkend is; dit middel wordt verder in deze afdeling het « referentiemiddel
. genoemd;
- de invoer geschiedt vanuit de Lid-Staat waar het middel is
toegelaten;
- de Minister de invoerder een toelating heeft verleend voor
parallelinvoer van het betrokken middel.
Art. 32. De aanvraag tot toelating voor parallelinvoer, moet door of
namens de in België gevestigde invoerder in drie exemplaren
worden ingediend op een formulier naar het model bepaald in
bijlage IV van dit besluit. Voor iedere nieuwe invoer van een partij
van het middel moet een nieuwe toelating worden aangevraagd.
Art. 33. De toelating voor parallelinvoer wordt verleend door de
Minister. De toegelaten invoer wordt onder het toelatingsnummer
in een op het Ministerie van Landbouw gehouden register ingeschreven.
De toelating zal steeds verleend w~rden voor een zelfde gebruik
als voor het referentiemiddel.
De beslissing tot toelating of weigering van parallelinvoer wordt
binneri de vijftien dagen na ontvangst van de ",~nvraag aan de
aanvrager medegedeeld. .
In geval van weigering geldt de procedure van artikel 27.
De toelating is geldig voor één jaar. Het in bezit houden, het
vervoeren, het aanbieden, het ten toon stellen, het verkopen en het
gebruiken van het ingevoerde middel zijn echter toegelaten zolang
het referentiemiddel erkend is.
Indien de erkenning van het referentiemiddel evenwel vervalt of
door de Minister ingetrokken of geschorst wordt voor het.
verstrijken van de in het vorige lid bedoelde periode van één jaar,
wordt de toelating op dezelfde datum ingetrokken of geschorst.
Art.,34. De houder van de toelating voor parallelinvoer moet de
Dienst Inspectie van de Grondstoffen van het Ministerie vàn Landbouw
zonder uitstel en schriftelijk op de hoogte brengen van de
invoér, cleopslagplaats en de omvang van de ingevoerde partij. Deze
moet gedurende 48 uur na de notificatie ter beschikking gehouden
worden van de voornoemde Dienst. Ten minste één verzegelde en
van het oorspronkelijk etiket voorziene verpakking moet gedurende
de geldigheidsduur van de toelating ter plaatse ter beschikking van
de voormelde Dienst gehouden worden. ' 1,
Afdeling 7. - Opneming van een werkzame stof
in bijlage I van de Richtlijn
Art. 35. Een aanvraag tot opneming van een werkzame stof in
bijlagè I van de Richtlijn moet worden ingediend in drie exemplaren
op een formulier naar het model bepaald in bijlage V van dit besluit.
§ 2. Si la santé publique le requiert, le Ministre suspend l'agréation.
Dans ce cas, il notifie sans délai sa décision à l'intéressé par
une lettre recommandée à la poste et engage la procédure de retr.ait
prévue au § Ier. Toutefois, les délais fixés par ledit paragraphe sont
ramenés à trente jours et la réclamation éventuellement adressée
au Ministre est communiquée par celui-ci pour avis au Comité
d'agréation et au Ministre qui a la santé publique dans ses attributions.
Si le retrait de l'agréation n'a pas été notifié par lettre recommandée
à la poste à l'intéressé dans les six mois de la notification de
la suspension, celle-ci cesse d'avoir effet.
§ 3. La décision de retrait ou de modification de l'agréation de
même que la décision de suspension, sont motivées.
§ 4. La décision de retrait ou de modification de l'agréation produit
ses effets six mois seulement après sa notification, à moins que le
Ministre cQmpétent n'en décide autrement dans l'intérêt de la santé
publique.
Le Ministre peut en outre accorder un délai pour supprimer,
écouler ou utiliser les stocks existants, dont la durée est en rapport
avec la cause du retrait.
Art. 30. Vne agréation peut être annulée à la demande de son
détenteur, qui doit en indiquer les raisons.
Section 6. - Autorisation pour I'importation parallèle
Art. 31. Par dérogation à l'article 7, et sans préjudice des dispositions
de l'arrêté royal du 28/02/1994 relatif à l'agréation des entreprises
de fabrication, d'importation, d'exportation ou de conditionnement
de pesticides à usage agricole, la mise sur le marché, le transport,
l'importation, l'offre, l'exposition, la mise en vente, la détention
et l'utilisation d'un pesticide à usage agricole qui est autorisé dans
un autre Etat membre de la Communauté européenne, est autorisé
pour autant que :
- le même produit, fabriqué par le même fabricant, soit déjà
agréé en Belgique;ce produit est désigné commele « produit de référence.
dans cette section;
- le produit soit importé de l'Etat membre ou il est autorisé;
- le Ministre ait délivré à l'importateur une autorisation pour
l'importation parallèle du produit concerné.
Art. 32. La demande d'autorisation pour l'importation parallèle
doit être introduite en trois exemplaires par ou pour le compte de
l'importateur établi en Belgique, sur un formulaire dont le modèle
est déterminé à l'annexe IV du présent arrêté. Pour chaque nouveIle
importation d'un lot du produit, une nouveIle autorisation doit être
demandée. .
Art. 33. L'autorisation pour I'importation parallèle est accordée
par lè Ministre. L'importation autorisée est-inscrite sous le numéro
d'autorisation dans un registre tenu au Ministère del'Agriculture.
L'autorisatiön est toujours accordée pour les mêmes usages que
pour le produit de référence.
La décision d'autorisation ou de refus de l'importation parallèle
est signifiée au demandeur
la demande.
dans les quinzejours de la réception de
En cas de refus, la procédure de l'article 27 est d'applicatión.
L'autorisation est valable pour un an. Toutefois. la détention, le
transport, l'offre, l'exportation,la mise en vente et l'usage du produit
importé sont autorisés tant que le produit de référence reste agréé.
Si l'agréation du produit de référence vient à échéance ou est
retirée ou suspendue par le Ministre avant la fin de la période d'un
an visée à l'alinéa précédent, l'autorisation est retirée ou suspendue
à la même date.
Art. 34. Le détenteur de I'autorisation pour l'importation parallèle
doit signifier' sans délai et par écrit au SerVice Inspection des
Matières premières du Ministère de I'Agriculture l'importation, le
lieu de stockage et l'importance du lot importé et maintenir celui-ci
à disposition du Service précité pendant 48 heures après la notification.
Au moins un emballage muni des scellés et de l'étiquette
d'origine doit être tenu sur place à la disposition du Service précité,
pendant la durée de validité de l'autorisation.
. Section 7. - Inscription d'une substance active
à l'annexe I de la Directive
Art. 35. Vne demande d'inscription d'une substance active à
I'annexe I de la Directive doit être introduite en trois exemplaires
sur un formulaire dont le modèle est déterminé à I'annexe V du
présent arrêté.