Vi vil være partnere for sundhed« Side 6 - 9 ... - Elbo

ET LIV I BEVÆGELSE
Forkortet produktinformation for Voltaren Dolo ® (diclofenackalium) 12.5 mg, fi lmovertrukkne tabletter. Indikation: Svage smerter som hovedpine, tandsmerter, menstruationssmerter, gigt og rygsmerter.
Dosering og indgivelsesmåde: Voksne og børn over 14 år: Initialt 2 tabletter, derefter 1-2 tabletter hver 4-6. time, dog højst 6 tabletter (75 mg) i døgnet. Behandlingsvarighed: Højst 3 dage. Kontraindikationer:
Bør ikke anvendes af personer, der er overfølsomme overfor diclofenackalium eller et eller fl ere af hjælpestofferne, ved fortilfælde at gastrointestinal blødning eller perforation i forbindelse med NSAID-behandling,
aktivt eller tilbagevendende gastrointestinalt ulcus eller gastrointestinal blødning (dvs. to eller fl ere særskilte episoder af diagnosticeret ulcus eller blødning), sidste trimester af graviditeten, svær
lever-, nyre- eller hjerteinsuffi ciens, svær trombocytopeni, acetylsyre eller andre NSAID provokeret astma, urticaria eller akut rhinit. Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen: Gastrointestinal
blødning, ulceration eller perforation, der kan være dødelig, er blevet observeret ved behandling med alle NSAIDer. Alvorlige hudreaktioner, deraf nogle dødelige, inklusive exfoliativ dermatitis,
Stevens-Johnsons syndrom og toksisk epidermal nekrolyse er set meget sjældent i forbindelse med brug af NSAIDer. Som ved andre NSAIDer, kan allergiske reaktioner, inklusive anafylaktiske/anafylaktoide
reaktioner også i sjældne tilfælde opstå. Ligesom andre NSAIDer, kan Voltaren Dolo på grund af diclofenacs farmakodynamiske egenskaber maskere tegn og symptomer på infektion. Samtidig brug af Voltaren
Dolo og systemiske NSAIDer, inklusive selektive COX-2 hæmmere bør undgås. Forsigtighed er indiceret hos ældre ud fra et generelt medicinsk synspunkt. Indeholder saccharose og er derfor ikke anbefalet
til patienter med sjældne arvelige tilstande som fructoseintolerans, glucose-galaktose malabsorption eller sucrase-isomaltase insuffi ciens. Forsigtighed skal udvises hos patienter med astma, gastrointestinale
lidelser, kombinationsbehandling med slimhindebeskyttende midler (fx misoprostol eller protonpumpehæmmere), ældre med fortilfælde af gastrointestinal toksitet, patienter med samtidigt brug af medicin,
som øger risikoen for gastrointestinalt ulcus eller blødning (fx kortikosteorioder, antikoagulantia, SSRI eller trombocythæmmende midler), patienter med nedsat leverfunktion, patienter med kardiovaskulære
og cerebrovaskulære lidelser, patienter med nedsat nyre- og hjertefunktion, patienter med hæmostasedefekter og hos patienter som oplever medicinoverforbrugshovedpine. Virkning på evnen til at føre motorkøretøj
eller betjene maskiner: Patienter, der oplever visuelle forstyrrelser, svimmelhed eller andre centralnervesysteforstyrrelser bør ikke føre motorkøretøj eller betjene maskiner. Interaktioner: Lithium,
digoxin, diuretika og anihypertensive stoffer fx betablokkere og ACE hæmmere, andre NSAIDer, kortikosteorider, antikoagulantia, trombocythæmmende midler, SSRIer, antidiabetika, methotrexat, ciclosporin
og tacrolimus, quinoloner (antibakterielle midler). Graviditet og amning: Bør ikke anvendes af kvinder, der forsøger at blive gravide, eller af gravide og ammende. Bivirkninger: Almindelige: Hovedpine,
svimmelhed, vertigo, kvalme, opkast, diarré, dyspepsi, abdominalsmerter, fl atulens, appetitløshed, øgede transaminaseværdier, udslæt. Sjældne: Overfølsomhed, anafylaktiske og anafylaktiode reaktionen
inklusive hypotension og shock, bevidsthedssvækkelse, astma (inklusive dyspnø), mavekatar, gastrointestinal blødning, blodigt opkast, blodig diarré, melaena, gastrointestinalt ulcus (med eller uden blødning
eller perforation), hepatitis, gulsot, leverlidelser, urticaria, ødemer. Meget sjældne: Trombocytopeni, leukopeni, anæmi (inklusive hæmolytisk og aplastisk anæmi), agranulocytose, angioneurotisk ødem
(inklusive ansigtsødem), desorientering, depression, søvnløshed, mareridt, irritabilitet, psykotisk lidelse, paræstesi, hukommelsesbesvær, kramper, angst, rysten, aseptisk meningitis, smagsforstyrrelser, cerebrovaskulære
tilfælde, synsforstyrrelser, sløret syn, dobbeltsyn, tinnitus, nedsat hørelse, hjertebanken, brystsmerter, hjertesvigt, myokardieinfarkt, hypertension, vasculitis, pneumonitis, colitis (inklusive
blødende colitis og forværring af colitis ulcerosa eller Crohns sygdom), forstoppelse, stomatitis, glossitis, spiserørslidelser, intestinale strikturer, pancreatitis, fulminant hepatitis, bulløse reaktioner, eksem,
erythem, erythema multiforme, Stevens-Johnsons Syndrom, toksisk epidermal nekrolyse (Lyell’s syndrom), exfoliativ dermatitis, hårtab, lysfølsomhedsreaktioner, purpura, allergisk purpura, pruritus, akut
nyresvigt, blod i urinen, proteinuri, nefrotisk syndrom, interstitiel nefritis, renal papillær nekrose. Bivirkningerne kan minimeres ved at bekæmpe symptomerne i så kort tid som muligt og med så lav dosis som
muligt. Overdosering: Overdosering kan medføre symptomer som kvalme, opkastning, svimmelhed, ataksi stigende til koma og kramper, gastrointestinal blødning, diarré, hypotension, respiratorisk depression,
tinnitus og eventuelt koagulationsforstyrrelser. I tilfælde med alvorlig forgiftning, er akut nyresvigt og leverskade mulig. Pakningsstørrelser: Voltaren Dolo 12,5 mg fås i pakninger med 10 og 20 tabletter.
Udlevering: HA. Forkortet i henhold til Lægemiddelstyrelsens godkendte produktresume – fuldstændigt produktresumé kan rekvireres hos Novartis Healthcare A/S. SPC godkendt 16 juli 2007. Januar 2008