Betriebsanweisung / Organisationsplan für ... - Max Planck Institute

Betriebsanweisung Allgemeines
begründetem Verdacht bestehen, daß sie bei Menschen oder Tieren das Auftreten von
Gesundheitsschäden bewirken können. Gentechnisch veränderte Organismen (GVO) sind
vermehrungsfähige Organismen und Phagen (Viren), die durch Methoden der Gen-
Technologie zu Trägern von neukombinierten Nukleinsäuren geworden sind.
m Spezielles: Für Forschungszwecke – Entwicklung und Optimierung von Impfstoffen - wird
derzeit mit Pferdeinfluenza-Viren (Subtyp 2, H3N8) gearbeitet, die in Kulturgefäßen und
Fermentern in tierischen Zellen (MDCK, Madin-Darby Canine Kidney) vermehrt werden.
Diese Grippe-Viren lösen bei Pferden (Esel, Maultiere) Erkrankungen des Atemtraktes aus,
die zu den häufigsten Erkrankungen des Pferdes gehören. Typische Infektionsquellen sind
infizierte und erkrankte Tiere. Der wichtigste Übertragungsmechanismus ist die
Tröpfcheninfektion (z.B. Husten) bzw. virusbeladene Aerosole. Die Rolle des Menschen als
Überträger der Pferdeinfluenza-Viren ist nicht eindeutig geklärt. Es muß jedoch davon
ausgegangen werden, daß nach Umgang mit dem Virus eine Übertragung auf das Pferd
möglich ist.
- Desweiteren sollen mikroskopische Arbeiten mit eine GFP-Mutante (green fluorescent
protein) eines aviären Influenza Virus durchgeführt werden. Hierbei werden nur geringe
Mengen verwendet. Diese aviären Viren sind weder für den Menschen noch für Pferde
pathogen.
m Es soll mit Sicherheit ausgeschlossen werden, daß von diesem biologisch aktiven Material
Risiken für die Umwelt ausgehen. (Auf Grund der Tatsache, daß Pferdeinflueza-Viren bzw.
aviäre GFP-Mutanten nicht auf den Menschen übertragen werden können, ist nicht von einer
Gefährdung von Mitarbeitern bzw. der Bevölkerung auszugehen).
m Bei allen Arbeiten mit aktiven Viren ist die Einhaltung angemessener
Sicherheitsmaßnahmen erforderlich. Bei Zuwiderhandlung kann der für das Labor
verantwortliche Laborleiter allen Personen, die gegen diese Betriebsanweisung verstoßen,
das Arbeiten in den Labors untersagen.
1.3 Verantwortliche Personen
m Für den Geltungsbereich der vorliegenden Betriebsanweisung sind die in der
Tabelle 10-1 angeführten Personen für die dort aufgelisteten (Teil-)Bereiche
zuständig / verantwortlich.
2 Anmeldung / Genehmigung
2.1 Allgemeines
m Vor dem Beginn des Umgangs mit biologischen Arbeitsstoffen und gentechnisch
veränderten Mikororganismen wurde eine Risikobewertung / Sicherheitseinstufung
für die geplanten Arbeiten durchgeführt. Die Arbeiten sind zum einen in die
Schutzstufe S2 nach Biostoffverordnung (equine Influenza Newmarket 1/93 H3N8)
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