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2-2018

Fachzeitschrift für Medizintechnik-Produktion, Entwicklung, Distribution und Qualitätsmanagement

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Produktion<br />

Strategisch wichtiger Markteintritt in<br />

die Medizintechnik<br />

Singulus Technologies erhält ersten Auftrag über Prozessanlagen: Die erste Prozessanlage für die Reinigung<br />

und Beschichtung von Kontaktlinsen wurden bestellt, eine weitere Anlage im Produktportfolio für den Wachstumsmarkt<br />

Medizintechnik wird vorgestellt<br />

Singulus Technologies startet den strategisch<br />

wichtigen Markteintritt in den Wachstumsmarkt<br />

Medizintechnik und hat den ersten Vertrag<br />

für den Verkauf von Prozessanlagen zur<br />

Bearbeitung von Kontaktlinsen unterzeichnet.<br />

Die Anlagen sollen <strong>2018</strong> an ein international<br />

tätiges Unternehmen in der Medizinbranche<br />

geliefert werden. Dr.-Ing. Stefan Rinck, CEO<br />

der Singulus Technologies AG: „Dieser Eintritt<br />

in die Medizintechnik ist eine strategisch<br />

wichtige Portfolio-Erweiterung für die Zukunft.<br />

Wir arbeiten mit diesem Kunden seit einiger<br />

Zeit in Entwicklungsprojekten zusammen und<br />

haben nun eine neue Prozessanlage für die<br />

Herstellung von Kontaktlinsen entwickelt.“<br />

„MEDLINE Clean“<br />

Die neue Prozessanlage „MEDLINE Clean“<br />

reinigt die Kontaktlinsen von Materialresten und<br />

beschichtet die Linsen anschließend in einem<br />

weiteren Prozessschritt. Die Produktionsanlage<br />

ist modular aufgebaut und kann für die unterschiedlichsten<br />

Applikationen auch außerhalb<br />

der Ophthalmik verwendet werden. Es lassen<br />

sich medizinische Produkte verschiedenster<br />

Formate bearbeiten. Dr. -Ing. Rinck erläutert<br />

weiter: „Wir werden noch weitere Produktionsanlagen<br />

für die Medizintechnik anbieten.<br />

Im Speziellen denken wir hier an unsere verschiedenen<br />

Produktionssysteme der Vakuum-<br />

Beschichtungstechnik, z. B. Kathodenzerstäubungsanlagen<br />

für verschiedenste Beschichtungen<br />

und Oberflächenbehandlungen. Wir<br />

meditronic-journal 2/<strong>2018</strong><br />

testen auch unsere multifunktionale Spritzgießmaschine<br />

für das Spritzen von hochpräzisen<br />

Bauteilen für die Medizin.“<br />

Das Unternehmen hat seine Prozesse auf<br />

die hohen Ansprüche in der Medizintechnik an<br />

Beschaffenheit und Funktionalität und damit<br />

an die Qualität der Produkte und der erforderlichen<br />

Herstellungs- und Bearbeitungsverfahren<br />

ausgerichtet und ist damit ein weltweit<br />

zuverlässiger Partner für die internationalen<br />

Kunden aus den Bereichen Pharma<br />

und Healthcare.<br />

Den Medizinmarkt im Visier<br />

Singulus Technologies baut seit 20 Jahren<br />

Maschinen für die Bereiche Halbleiter, Solar<br />

und Optical Disc, die den hohen Qualitätsansprüchen<br />

der jeweiligen Branche folgen. Im<br />

Angebot für die Medizintechnik sind Maschinentechnologien<br />

für nasschemische Verfahren,<br />

Verfahren der Beschichtungstechnik sowie<br />

das Spritzgießen von kleinen Kunststoffteilen<br />

mit hoher Präzision und höchsten Qualitätsanforderungen.<br />

Allen Prozessen gemeinsam<br />

ist dabei der Grundgedanke einer effizienten<br />

und ressourcenschonenden Produktionstechnologie.<br />

Das Unternehmen folgt den<br />

hohen Ansprüchen in der Medizintechnik an<br />

Beschaffenheit und Funktionalität und damit<br />

an die Qualität der Produkte und der erforderlichen<br />

Herstellungs-und Bearbeitungsverfahren.<br />

Dies beinhaltet die Umsetzung der GMP<br />

Richtlinien (Good Manufacturing Practice =<br />

Gute Herstellungspraxis) sowie des in der<br />

regulierten Industrie zur Validierung computergestützter<br />

Systeme geltenden GAMP-Leitfaden<br />

(Good Automated Manufacturing Practice).<br />

Bei Singulus Technologies wurde das<br />

entsprechende Qualitätsmanagementsystem<br />

eingeführt. Dies dient der Gewährleistung der<br />

Produktqualität und der Erfüllung der für die<br />

Vermarktung verbindlichen Anforderungen<br />

der Gesundheitsbehörden und hier besonders<br />

den Regeln der „FDA – U.S. Food and<br />

Drug Administration“ (FDA / 21 CFR). Es ist<br />

als ein global tätiges Unternehmen nach DIN<br />

EN ISO 9001, DIN EN ISO 50001:2011 zertifiziert<br />

– die Zertifizierung für die Medizintechnik<br />

nach DIN EN ISO13485 ist vorbereitet.<br />

Hohes Wachstumspotential im<br />

Bereich Medizin<br />

Die Medizinbranche, heute oft im Begriff Life<br />

Science zusammengefasst, ist einer der wichtigsten<br />

Wachstumsmärkte der Zukunft, nicht<br />

zuletzt durch den demographischen Wandel,<br />

immer mehr medizinische Innovationen, den<br />

Aufbau der Gesundheitssysteme in Schwellenländern<br />

und die Zunahme von Zivilisationskrankheiten.<br />

Eine Studie des Bundesministeriums<br />

für Wirtschaft und Technologie (BMWi)<br />

kommt zu dem Fazit, dass Gesundheit ein internationaler<br />

Wachstumsmarkt ist. Sie prognostiziert,<br />

dass der globale Life-Science-Markt<br />

bis zum Jahr 2030 jährlich um nahezu sechs<br />

Prozent auf ein Volumen von 20 Billionen<br />

US-Dollar wachsen wird. Die Organisation<br />

für wirtschaftliche Zusammenarbeit und Entwicklung<br />

(OECD) rechnet mit einer Verdopplung<br />

des Volumens des Gesundheitsmarkts<br />

in den OECD-Ländern im Zeitraum von 2010<br />

bis 2035, bis 2060 soll er sich sogar vervierfachen.<br />

Laut der OECD-Studie soll der Anteil<br />

der Gesundheitsausgaben am Bruttoinlandsprodukt<br />

von rund 6,2 Prozent im Jahr 2010<br />

auf zirka 9,5 Prozent im Jahr 2060 steigen.<br />

SINGULUS TECHNOLOGIES AG<br />

www.singulus.de<br />

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