2-2018
Fachzeitschrift für Medizintechnik-Produktion, Entwicklung, Distribution und Qualitätsmanagement
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Produktion<br />
Strategisch wichtiger Markteintritt in<br />
die Medizintechnik<br />
Singulus Technologies erhält ersten Auftrag über Prozessanlagen: Die erste Prozessanlage für die Reinigung<br />
und Beschichtung von Kontaktlinsen wurden bestellt, eine weitere Anlage im Produktportfolio für den Wachstumsmarkt<br />
Medizintechnik wird vorgestellt<br />
Singulus Technologies startet den strategisch<br />
wichtigen Markteintritt in den Wachstumsmarkt<br />
Medizintechnik und hat den ersten Vertrag<br />
für den Verkauf von Prozessanlagen zur<br />
Bearbeitung von Kontaktlinsen unterzeichnet.<br />
Die Anlagen sollen <strong>2018</strong> an ein international<br />
tätiges Unternehmen in der Medizinbranche<br />
geliefert werden. Dr.-Ing. Stefan Rinck, CEO<br />
der Singulus Technologies AG: „Dieser Eintritt<br />
in die Medizintechnik ist eine strategisch<br />
wichtige Portfolio-Erweiterung für die Zukunft.<br />
Wir arbeiten mit diesem Kunden seit einiger<br />
Zeit in Entwicklungsprojekten zusammen und<br />
haben nun eine neue Prozessanlage für die<br />
Herstellung von Kontaktlinsen entwickelt.“<br />
„MEDLINE Clean“<br />
Die neue Prozessanlage „MEDLINE Clean“<br />
reinigt die Kontaktlinsen von Materialresten und<br />
beschichtet die Linsen anschließend in einem<br />
weiteren Prozessschritt. Die Produktionsanlage<br />
ist modular aufgebaut und kann für die unterschiedlichsten<br />
Applikationen auch außerhalb<br />
der Ophthalmik verwendet werden. Es lassen<br />
sich medizinische Produkte verschiedenster<br />
Formate bearbeiten. Dr. -Ing. Rinck erläutert<br />
weiter: „Wir werden noch weitere Produktionsanlagen<br />
für die Medizintechnik anbieten.<br />
Im Speziellen denken wir hier an unsere verschiedenen<br />
Produktionssysteme der Vakuum-<br />
Beschichtungstechnik, z. B. Kathodenzerstäubungsanlagen<br />
für verschiedenste Beschichtungen<br />
und Oberflächenbehandlungen. Wir<br />
meditronic-journal 2/<strong>2018</strong><br />
testen auch unsere multifunktionale Spritzgießmaschine<br />
für das Spritzen von hochpräzisen<br />
Bauteilen für die Medizin.“<br />
Das Unternehmen hat seine Prozesse auf<br />
die hohen Ansprüche in der Medizintechnik an<br />
Beschaffenheit und Funktionalität und damit<br />
an die Qualität der Produkte und der erforderlichen<br />
Herstellungs- und Bearbeitungsverfahren<br />
ausgerichtet und ist damit ein weltweit<br />
zuverlässiger Partner für die internationalen<br />
Kunden aus den Bereichen Pharma<br />
und Healthcare.<br />
Den Medizinmarkt im Visier<br />
Singulus Technologies baut seit 20 Jahren<br />
Maschinen für die Bereiche Halbleiter, Solar<br />
und Optical Disc, die den hohen Qualitätsansprüchen<br />
der jeweiligen Branche folgen. Im<br />
Angebot für die Medizintechnik sind Maschinentechnologien<br />
für nasschemische Verfahren,<br />
Verfahren der Beschichtungstechnik sowie<br />
das Spritzgießen von kleinen Kunststoffteilen<br />
mit hoher Präzision und höchsten Qualitätsanforderungen.<br />
Allen Prozessen gemeinsam<br />
ist dabei der Grundgedanke einer effizienten<br />
und ressourcenschonenden Produktionstechnologie.<br />
Das Unternehmen folgt den<br />
hohen Ansprüchen in der Medizintechnik an<br />
Beschaffenheit und Funktionalität und damit<br />
an die Qualität der Produkte und der erforderlichen<br />
Herstellungs-und Bearbeitungsverfahren.<br />
Dies beinhaltet die Umsetzung der GMP<br />
Richtlinien (Good Manufacturing Practice =<br />
Gute Herstellungspraxis) sowie des in der<br />
regulierten Industrie zur Validierung computergestützter<br />
Systeme geltenden GAMP-Leitfaden<br />
(Good Automated Manufacturing Practice).<br />
Bei Singulus Technologies wurde das<br />
entsprechende Qualitätsmanagementsystem<br />
eingeführt. Dies dient der Gewährleistung der<br />
Produktqualität und der Erfüllung der für die<br />
Vermarktung verbindlichen Anforderungen<br />
der Gesundheitsbehörden und hier besonders<br />
den Regeln der „FDA – U.S. Food and<br />
Drug Administration“ (FDA / 21 CFR). Es ist<br />
als ein global tätiges Unternehmen nach DIN<br />
EN ISO 9001, DIN EN ISO 50001:2011 zertifiziert<br />
– die Zertifizierung für die Medizintechnik<br />
nach DIN EN ISO13485 ist vorbereitet.<br />
Hohes Wachstumspotential im<br />
Bereich Medizin<br />
Die Medizinbranche, heute oft im Begriff Life<br />
Science zusammengefasst, ist einer der wichtigsten<br />
Wachstumsmärkte der Zukunft, nicht<br />
zuletzt durch den demographischen Wandel,<br />
immer mehr medizinische Innovationen, den<br />
Aufbau der Gesundheitssysteme in Schwellenländern<br />
und die Zunahme von Zivilisationskrankheiten.<br />
Eine Studie des Bundesministeriums<br />
für Wirtschaft und Technologie (BMWi)<br />
kommt zu dem Fazit, dass Gesundheit ein internationaler<br />
Wachstumsmarkt ist. Sie prognostiziert,<br />
dass der globale Life-Science-Markt<br />
bis zum Jahr 2030 jährlich um nahezu sechs<br />
Prozent auf ein Volumen von 20 Billionen<br />
US-Dollar wachsen wird. Die Organisation<br />
für wirtschaftliche Zusammenarbeit und Entwicklung<br />
(OECD) rechnet mit einer Verdopplung<br />
des Volumens des Gesundheitsmarkts<br />
in den OECD-Ländern im Zeitraum von 2010<br />
bis 2035, bis 2060 soll er sich sogar vervierfachen.<br />
Laut der OECD-Studie soll der Anteil<br />
der Gesundheitsausgaben am Bruttoinlandsprodukt<br />
von rund 6,2 Prozent im Jahr 2010<br />
auf zirka 9,5 Prozent im Jahr 2060 steigen.<br />
SINGULUS TECHNOLOGIES AG<br />
www.singulus.de<br />
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