ICH Q8 Pharmaceutical Development Vom Wirkstoff zur Galenischen Form
ICH Q 8 - pharma.gally.ch
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Mögliches Design Space des <strong>Wirkstoff</strong>s<br />
• Aktivität (z.B. bei pflanzlichen Arzneistoffen oder bei Enzymen)<br />
• Überdosierung (z.B. Herstell- und Stabilitätszuschlag bei Vitamin D 3<br />
)<br />
• „in general discouraged“?<br />
• Wassergehalt<br />
• Partikelgrößenverteilung<br />
• Teilchenform<br />
• Schütt- und Stampfvolumen<br />
• Fließfähigkeit<br />
• Polymorphie
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