ICH Q8 Pharmaceutical Development Vom Wirkstoff zur Galenischen Form

ICH
International Conference on Harmonisation of Technical Requirements
for Registration of Pharmaceuticals for Human Use
ICH ist eine gemeinsame Initiative von Zulassungsbehörden und der
Industrie als gleichwertige Partner in der wissenschaftlichen und
technischen Diskussion von Prüfmethoden, die erforderlich sind, um die
Sicherheit, Qualität und Wirksamkeit von Arzneimitteln sicherzustellen
und zu beurteilen.
Richtlinien zur Qualität, Sicherheit und Wirksamkeit und zu
multidisziplinären Themen:
Q = Quality Topic, S = Safety Topic,
E = Efficacy Topic, M = Multidisciplinary Topic