ICH Q8 Pharmaceutical Development Vom Wirkstoff zur Galenischen Form
ICH Q 8 - pharma.gally.ch
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Kompatibilitätstests<br />
Bestrebungen <strong>zur</strong> Verkürzung der Stress-Lagerungs-Zeiten<br />
z.B. Vorschlag zu High-Throughput-Screening bei Glaxo-Smith-Kline R&D, Harlow UK<br />
<strong>Wirkstoff</strong>-Hilfsstoff-Mischung<br />
Wasser<br />
Lagerung bei 80°C für 1 Stunde<br />
Bestimmung der Zersetzung mit HPLC,<br />
Identifikation durch LC/MS<br />
Lit: J.L.Sims , J. A. Carreira, D.J. Carrier et. al., Pharm. Dev. Technol. 8 (2), 119 – 126<br />
(2003)
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