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ICH Q8 Pharmaceutical Development Vom Wirkstoff zur Galenischen Form

ICH Q 8 - pharma.gally.ch

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Variable Hilfstoffmengen<br />

Kritische Größe Hilfsstoff Funktion der Variation<br />

Gehalt Füllstoff Ausgleich von Gehaltsschwankungen<br />

des gelieferten <strong>Wirkstoff</strong>s<br />

pH-Wert Salzsäure Ausgleich von unterschiedlichen<br />

Spuren alkalischer Verunreinigungen<br />

<strong>Wirkstoff</strong>freisetzung<br />

<strong>Wirkstoff</strong>freisetzung<br />

Retardierender<br />

Film<br />

Porenbildner<br />

Ausgleich von Sprühverlusten<br />

Ausgleich schwankender<br />

Rohstoffeigenschaften

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