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ICH Q8 Pharmaceutical Development Vom Wirkstoff zur Galenischen Form

ICH Q 8 - pharma.gally.ch

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Kritische<br />

Prozessparameter<br />

z.B. beim Verpressen<br />

lipophiler Matrixtabletten<br />

Diffusion aus porenfreier Matrix gemäß R.<br />

Voigt, „Pharmazeutische. Technologie,10.<br />

Aufl. 2006<br />

<strong>Wirkstoff</strong>freisetzung zeigt ähnliche<br />

Abhängigkeit von der Presskraft<br />

wie die Bruchfestigkeit<br />

Möglicher Arbeitsbereich: 14 – 18 kN

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