ICH Q8 Pharmaceutical Development Vom Wirkstoff zur Galenischen Form
ICH Q 8 - pharma.gally.ch
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Kritische<br />
Prozessparameter<br />
z.B. beim Verpressen<br />
lipophiler Matrixtabletten<br />
Diffusion aus porenfreier Matrix gemäß R.<br />
Voigt, „Pharmazeutische. Technologie,10.<br />
Aufl. 2006<br />
<strong>Wirkstoff</strong>freisetzung zeigt ähnliche<br />
Abhängigkeit von der Presskraft<br />
wie die Bruchfestigkeit<br />
Möglicher Arbeitsbereich: 14 – 18 kN