IDesignan miembros:===Formulario - BVS Minsa - Ministerio de Salud

23. Ingredienle activo: Es el recurso natural empleado en la preparación del producto
medicinal homeopático.
24. Inspección: Sistema integrado de actividades que comprende los procesos de
programación, obtención de información, evaluación y verificación con el fin de
comprobar la observancia de las normas sobre Buenas Prácticas de Manufactura,
buenas prácticas de Almacenamiento y Buenas Prácticas de Dispensación en los
establecimientos farmacéuticos, así como el cumplimiento de las especificaciones
técnicas bajo las cuales se autorizó el producto en el Registro Sanitario.
25. Medicamento: Es aquel preparado farmacéutico obtenido a partir de uno o más
principios activos, que puede o no contener excipientes, que es presentado bajo una
forma farmacéutica definida, dosificado y empleado con fines terapéuticos.
26. Medicamento genérico: Es el producto farmacéutico cuyo nombre corresponde a la
«Denominación Común Internacional>, (DO! del principio activo, recomendada por la
Organización Mundial de la Salud (OMSI y no es identificado con nombre de marca.
27. Medicamento de marca o especialidad fannacéutica: Es aquel producto
farmacéutico que se comercializa bajo un nombre determinado por el propio fabricante.
28. Metodología analítica: Técnica que indica el procedimiento aplicado para el análisis
del producto terminado.
29. Número de lote de fabricación: Es una combinación definida de números y/o letras
que responde a una codificación que permite identificar el lote, mes y año de fabricación
y número de serie.
la codificación del lote de un producto nacional es la siguiente:
El primero y el último número corresponden a las dos últimas cifras del año de
fabricación.
La primera cifra intermedia indica el mes.
La segunda cifra corresponde al número correlativo del lote de fabricación.
30. Pesquisa: Proceso que consiste en la de toma de muestras de un producto con el
propósito de someterlo a control analítico para verificar el cumplimiento de las
especificaciones técnicas bajo las cuales ha sido autorizado en el Registro Sanitario.
31. Principio activo: Es la materia prima, sustancia o mezcla de sustancias dotadas de un
efecto farmacológico determinado.
32. Producto de oñgen biológico: Producto farmacéutico procedente de células, tejidos
u organismos humanos, animales o bacterianos, con los cuales se preparan vacunas,
sueros, alégenos, hemoderivados y biotecnológicos.
33. Producto dietético: Producto constituido por un nutriente o asociación de nutrientes
que tiene por objeto proporcionar elementos esenciales que se incorporan en la dieta
habitual, como vitaminas, minerales u oligoelementos, proteínas y aminoácidos, como
fines profilácticos.
34. Producto edulcorante: Producto con forma farmacéutica que sustituye a los
azúcares corno saborizante que endulza sin proporcionar calorías.
35. Producto farmacéutico: Preparado de composición conocida, rotulado y envasado
uniformemente, destinado a ser usado en la prevención, diagnóstico, tratamiento y
curación de la enfermedad, conservación, mantenimiento, recuperación y rehabilitación
de la salud.
110