IDesignan miembros:===Formulario - BVS Minsa - Ministerio de Salud

Articulo 85°,- Los productos naturales de uso en salud de fabricación nocional podrán
utilizar, para su identificación, nombre comercial o nombre común que estén en relación
con los recursos naturales empleados en su fórmula yque no induzcan o sugieran el uso
indebido del producto.
Artículo 86°,_ No se consideran productos naturales de uso en salud, los complejos
vitamínicos o los mezclas de vitaminas, aminoácidos, oligoelementos y proteínas.
Articulo 87°.- El cambio de composición de productos naturales de uso en salud requiere
de nuevo Registro Sanitario.
La modificación de las demás condiciones bajo las cuales se otorgó el Registro Sanitario,
se rige por lo dispuesto en los Artículos 51°, 52°, 53° Y54° del presente Reglamento.
Ar1icu1o 88°.- La codificación del Registro Sanitario paro productos naturales de uso en
salud se hará de lo manera siguiente:
PNNOOOO: Producto Natural Nacional
PNEOOOO : Producto Natural Extranjero
Artículo 89°.- Paro lo inscripción o reinscripción en el Registro Sanitario se deberá
presentar una solicitud con carácter de Declaración Jurado, suscrito por el interesado y
por el Químico Farmacéutico responsable, en la que se deberá consignar lo información
general prevista en el Artículo 5r del presente Reglamento, e incluir lo siguiente
información técnico.
al Fórmula cualitativo y cuantitativo del producto natural de uso en salud, expresando
por separado la cantidad de la sustancia activa y los excipientes:
0.1 En el caso de extractos y tinturo, deberá indicarse el solvente utilizado y lo
proporción entre el peso del recurso natural y el volumen de dicho solvente.
0.2 En el coso de tabletas, grageas, cápsulas y similares deberá expresarse por
unidad en forma de presentación dosificado.
0.3 Si es uno composición rtquida, deberá expresarse por cada 100 mililitros.
0.4 Si se trata de gotas, deberá expresarse por cada mililitro.
0.5 En el caso de polvos, ungüentos, cremas y similares, deberá expresarse por
codo 100 gramos.
0.6 Si se trata de suspensión, deberá expresarse por gramos de polvo necesarios
para su reconstitución o 100 mililitros.
bl Clasificación taxonómica del recurso natural, según correspondo.
cl Formo farmacéutica
di Formo de presentación
el Vía de administración
f 1 Dosificación
gl Uso recomendado
hl Material ytipo de envase mediato e inmediato.
i) Sistema de codificación utilizado del número de lote, tratándose de producto
importado.
i) TIempo de vida útil
kl Condición de vento
1) Clasificación terapéutica
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