IDesignan miembros:===Formulario - BVS Minsa - Ministerio de Salud

cl Contenido del rotulado a utilizar
d) Instrucciones de uso del producto, cuando corresponda,
el Material de envase primario,
f) Sistema de codificación utilizado del número de lote, tratándose de producto
importado.
Artículo 103°,- Adjuntos a la solicitud se deberá acompañar los siguientes documentos:
al Certificado de libre Comercialización yCertificado de Uso, si el producto es importado.
bl Comprobante de pogo por concepto de registro.
11TUlO SEXTO
DE lOS PRODUCTOS SANITARIOS YPRODUCTOS DE HGlENE DOMESnCA
CAPITULO I
Del Registro Sanitario
Articulo 104°,- los productos sanitarios y de higiene doméstica que requieren Registro
Sanitario son:
al Toallas sanitarias, tampones, protectores y pañales desechables.
bl Condones
cl Diafragmas ydispositivos intrauterinos
dI Protectores de seno
el Saluciones de conservación y limpieza de lentes de contacto.
fl Biberones, tetinas, paletas, entretenedores.
gl Desodorantes de ambientes, sólo en la forma de aerosol.
Artículo 105°,- El Registro Sanitario de los productos comprendidos dentro de este Título
se otorga por producto o grupo, fabricante y país de origen.
Se entiende por grupo a aquellos productos que tengan la misma fórmula, composición
o componentes.
ArIícuIo 1()6°,-la modificación de la composición básica o de las especificaciones de los
productos comprendidos en este Título requiere de nuevo Registro Sanitario,
CAPITULO 11
De los requisitos para la obtención del Registro Sanitario
Artículo 107°,- Para la inscripción o reinscripción en el Registro Sanitario el interesado
deberá presentar una solicitud con carácter de Declaración Jurada, suscrita por el
interesado y, cuando corresponda, por el profesional Químico Farmacéutico
responsable, en la que se deberá consignar la siguiente información general ytécnica.
1. 1nf0rmaci6n general:
al Objeto de la solicitud
bl Nombre del producto para el cual se solicita el Registro.
cl Forma de presentación.
dI Nombre o razón social, dirección ypaís del fabricante.
el Nombre o razón social, dirección y Registro Unificado del solicitante.
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