IDesignan miembros:===Formulario - BVS Minsa - Ministerio de Salud

2. 1nf0rmaci6n 1écnica:
al Fórmula cualitativa y cuantitativa del producto con nombre genérico o componentes
utilizados en su fabricación, si corresponde.
bl Datos de las pruebas efectuadas y resultados contenidos en el protocolo de análisis
del producto terminado, o, cuando corresponda, atendiendo a la naturaleza del
producto, las especificaciones organolépticas, fisico-químicas ylo microbiológicas de
dicho producto.
cl Tipo y material de envase
dI Forma de presentación.
el Uso.
f I Número de lote, para el caso de productos que no emplean en su elaboración
sistemas de producción continua. Tratándose de productos importados deberá
señalarse el sistema de codificación utilizado para identificar el lote.
Artículo 108°._ Adjuntos a la solicitud se deberá acompañar los siguientes documentos:
al Certificado de Libre Comercialización y Certificado de Uso, si el producto es
importado.
bl Comprobantes de pago por concepto de registro.
Ar1ículo lor.- El rotulado de los envases deberá consignar la siguiente información:
al Nombre del producto
bl Contenido neto por envase
cl Composición del producto, indicando las cantidades de los ingredientes.
dI Nombre y país del laboratorio o empresa fabricante.
el Instrucciones para su empleo, advertencias y precauciones sobre su uso, si fuere el
caso.
f 1 Número de Registro Sanitario.
g) Número de lote, para el caso de productos que no emplean en su elaboración
sistemas de producción continua. Tratándose de productos importados deberá
señalarse el sistema de codificación utilizado para identificar el lote.
hJ Fecha de vencimiento, cuando corresponda de acuerdo a las características del
producto.
i I Condiciones especiales de almacenamiento, si corresponde.
i I Nombre o razón social, dirección y Registro Unificado del importador.
TITUlO SETIMO
DE LOS INSUMOS, INSTRUMENTAL Y EQUIPO DE USO MmICO,
QUIRURGlCO U ODONTOlOGICO
CAPITULO I
Del Registro Sanitario
AtticuIo nO'.- Los productos comprendidos en el presente Titulo se clasifican de acuerdo
a las siguientes especialidades:
A. Anestesiología
B. Cardiología y Angiología.
C. Otorrinolaringología.
D. Gastroenterología.
E. Urología.
97