IDesignan miembros:===Formulario - BVS Minsa - Ministerio de Salud

Artículo 96°,- El Registro Sanitario se otorga por país fabricante, producto, línea o grupo
cosmético. Los productos que corresponden a un mismo grupocosmétíco se amparan en
el mismo Registro Sanitario.
Amculo 97°,- Se considera grupo cosmético a:
al los productos cosméticos con la misma composición básica cualitativa-cuantitativa,
uso y denominación genérica y comercial que poseen distintas propiedades
organolépticas.
bl Los tintes con la misma composición cualitativa de sus colorantes.
cl Los cosméticos de perfumería con la misma fragancia.
dI los productos cosméticos para maquillaje de la misma composición básica y
diferente tonalidad
Amculo 98°,- El rotulado de los envases mediatos e inmediatos de los productos
cosméticos deberá contener la siguiente información:
al Nombre del producto cosmético
bl Forma cosmética
cl Contenido nominal en peso o en volumen, en unidades del sistema métrico decimal.
dI Precauciones para su empleo y restricciones o condiciones de uso.
el Lista de ingredientes en orden ponderal decreciente.
f 1 Laboratorio fabricante y país de procedencia.
g) Nombre del Director Técnico para productos nacionales.
hl Los productos importados deberán consignar el nombre, la dirección y el Registro
Unificado del importador, así como el nombre del Químico Farmacéutico
responsable.
i I Número de Registro Sanitario.
i I Número de lote.
En los envases mediatos e inmediatos que por su tamaño no puedan contener toda la
información señalada anteriormente, se deberá consignar, cuando menos, el nombre
del producto, el número de Registro Sanitario, el contenido nominal. el laboratorio
fabricante, el número de lote y las sustancias cuyo uso implique riesgo para el
consumidor.
Arñculo 99°,_ Cuando se modifique la composición básica del producto cosmético, se
requerirá nuevo Registro Sanitario. Se entiende por composición básica aquella que le
confiere las caracteñsticas principales al produclo.
Las modificaciones en los componentes secundarios del producto cosmético deberán ser
previamente solicitadas por el interesado a la DIGEMID, acompañado a la solicitud la
información y documentación sustentatoria de la modificación.
Arñculo 100".- Cuando se desee incorporar al producto sustancias no comprendidas en
los listados de las instituciones a que se refiere el último párrafo dellíteral al del numeral
2. del Artículo 102 0 del presente Reglamento, se deberá solicitar previamente la opinión
del Comité Especializado del Ministerio de Salud.
Artículo 101°,- En caso que se incorpore al producto o grupo cosmético nuevas
variedades en cuanto a color, olor o sabor, se entenderá como una ampliación del
Registro Sanitario. Para proceder a dicha ampliación deberá incluirse en la solicitud la
información técnica a quese refiere el inciso bl del Arlículo 102· del presente Reglamento.
Si se trata de un producto importado, se deberá adjuntar a la solicitud un nuevo
Certificado de libre Comercialización.
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