IDesignan miembros:===Formulario - BVS Minsa - Ministerio de Salud

CAPITULO 11
De los requisitos para la obtención del Registro Sanitario
ArIíc:uIo 65°,_ Para la inscripción o reinscripción en el Registro Sanitario, se deberá
presentar una solicitud con carácter de Decla ración Ju rada, suscrita por el interesado yel
Químico Farmacéutico responsable, en la que se deberá consignar la información
general ytécnica a la que se refiere el Artículo 57' del presente Reglamento, a excepción
de la fórmula química, estructural y molecular de los principios activos.
A la solicitud se adjuntará la misma documentación a la que se refiere el Artículo 53" del
presente Reglamento, a excepción del Certificado de Consumo.
Arti'cuIo 66°,- El rotulado de los envases mediato e inmediato deberá contener la
siguiente información:
al Nombre del producto.
bl Forma farmacéutica.
el Fórmula completa.
di Vio de administración.
el Usos.
f I Dosificación.
gl Precauciones.
hl Advertencias
i I Contenido neto por envase.
iI Nombre y país del laboratorio fabricante.
kI Nombre del Director Técnico, en el caso que el producto sea de fabricación nacional.
II La leyenda «Manténgase alejado de los niños»
111 Número del Registro Sanitario
mi Número de lote y fecha de vencimiento
ni Los productos importados deberán consignar el nombre, la dirección y el Registro
Unificado del importador, así como el nombre del Químico Farmacéutico
responsable.
Arti'cuIo 67",- Los envases inmediatos que por su tamaño no puedan contener, toda la
información a que se refiere el artículo precedente, se rigen por lo establecido en el
Artículo 44" del presente Reglamento.
Arti'cuIo 68°,- La codificación del Registro Sanitario para productos galénicos se hará de
la siguiente forma:
NOOOOO
EOOOOG
Productos galénicos nacionales.
Productos galénicos importados.
mtJLO CUARTO
DE LOS RECURSOS TERAPEUTlCOS NATURALES
CAPITULO I
De la clasificación de los recursos terapéuticos naturales
Arti'cuIo 6,..,- Los recursos terapéuticos naturales se clasifican en:
al Recurso natural de uso en salud.
bl Producto natural de uso en salud.
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