IDesignan miembros:===Formulario - BVS Minsa - Ministerio de Salud

Artículo 73°._ Adjunto a la solicitud se deberá acompañar la siguiente documentación:
al Protocolo de análisis, incluyendo especificaciones técnicas.
bl Certificado de Ubre Comercialización, si el recurso es importado.
cl Para recursos de procedencia nacional:
Monografías que comprueben la actividad farmacológica del recurso,
respaldadas por una universidad acreditada en el Perú para dicho fin y que
incluyan aspectos etnobotánicos, fisicoquímicos, toxicológicos y clínicos.
Certificado de Especie Vegetal y Certificado de Marcha Fitoquímica, expedidos
por una universidad acreditado en el Perú poro tal fin, cuando se trale de un
recurso vegetal. Si es de origen animal, se presentará un Certificado de Especie
emitido por una universidad acreditada para el efecto o alternativamente, por el
órgano competente en materia zoosanitaria del Ministerio de Agricultura. El
recurso mineral será certificado mediante el protocolo de análisis respectivo.
dI Proyecto de rotulado de envase mediato e inmediato.
el Comprobante de pago por concepto de registro.
Artículo 74°,- El protocolo de análisis deberá incluir la identificación qUlmlca y
fisico-química de cada uno de los recursos de origen vegetal, así como de su
combinación. Pueden emplearse otros métodos de identificación aceptados en
farmacopeas.
Artículo 75°.- El rotulado de los envases del recurso natural debe consignar la siguiente
información:
al Nombre científico y/o común del recurso natural, considerando el de mayor actividad
terapéutica si se trata de una combinación.
bl Parles del recurso natural ufilizadas.
cl Composición cuantitativa y cualitativa del recurso, expresado por unidad de peso
utilizando el sistema centesimal.
dI Uso recomendado y precauciones.
el Contraindicaciones y advertencias.
f) Condiciones de almacenamiento.
gl Contenido neto por envase.
hl Nombre y país del laboratorio fabricante. Tratándose de producto nocional se deberá
consignar además el número de Registro Unificado del fabricante.
i I Número de Registro Sanitario.
i I Número de lote y fecha de vencimiento.
kl Nombre del Director Técnico para laboratorios nacionales
I i los productos importados deberán consignar el nombre, lo dirección y el Registro
Unificado del importador, así como el nombre del Químico Farmacéutico
responsable.
111 las leyendas «Si se observan reacciones adversas, interrumpir su uso», «manténgase
fuera del alcance de los niños», «Guardar en lugar fresco y seco».
Así mismo, cuando corresponda «Protéjase de lo luz».
mI Condición de vento.
Los rotulados de los recursos naturales de venta bajo receto médico no deberán
consignar información relativo al uso recomendado.
89