IDesignan miembros:===Formulario - BVS Minsa - Ministerio de Salud

kl Los análisis físico-químicos, microbiológicos, farmacológicos y/o biológicos
realizados señalando las especificaciones, límites de aceptación y resultados
obtenidos.
II Firma del jefe de control de calidad y demás firmas autorizadas.
11) Las demás especificaciones particulares que, pora cada tipo de producto, se
establecen en el presente Reglamento.
Artículo 30".- La DIGEMID mantendrá una lista actualizada por países de las autoridades
competentes para emitir el Certificado de Libre Comercialización, el Certificado de
Consumo y el Certificado de Uso y la hará de conocimiento público periódicamente.
Se tendrá por válido el Certificado de Libre Comercialización, el Certificado de Consumo
o el Certificado de Uso emitido por autoridad distinta a la que figura en dicho listado,
siempre que cuente con la visación del consulado peruano del lugar o de la oficina que
haga sus veces, acreditando que quien lo emite es autoridad competente con arreglo a
las disposiciones vigentes del país correspondiente. Igual disposición regirá en caso que
el referido listado no identifique cuál es la autoridad competente para emitirlo.
Se tendrá por presentado el Certificado de Consumo o el Certificado de Uso, en su caso,
cuando:
a) La DIGEMID cuenta con información oficial que indique que el país fabricante o,
cuando corresponda, en el país exportador, no se emite dicho certificado.
bl El que solicita Registro Sanitario acredite que en el país fabricante o, cuando
corresponda, en el país exportador, no se emite dicho certificado, presentado para el
efecto un documento que así lo señanle, expedido por la autoridad competente o por
el consulado peruano del lugar.
Artículo 31°.- Cuando se trate de productos farmacéuticos, galénicos y recursos
terapéuticos naturales fabricados en su tercer país por encargo de una empresa
farmacéutica del país exportador del producto que no se comercializa ni se consume en
el país fabricante, el interesado podrá presentar el Certificado de Libre Comercialización
y el Certificado de Consumo emitidos por la autoridad competente del país exportador
que encargó su fabricación.
Para el caso de productos fabricados en el extranjero por encargo de un laboratorio o
droguería nacional que no se comercializan en el país fabricante, el interesado deberá
presentar un Certificado de Buenas Prácticas de Manufactura expedido por la autoridad
sanitaria competente del país fabricante, en el que se deberá indicar que el producto es
fabricado para el Perú.
Artículo 32°.- Un producto ya registrado, podrá ser Importado y comercializado por
quien no es titular del Registro Sanitario, siempre que el producto tenga idéntica
denominación, la misma fórmula o composición queel producto registrado y proceda del
mismo país, laboratorio o empresa fabricante. Para tal efecto, la DIGEMID emitirá a favor
del interesado un Certificado de Registro Sanitario de Producto Importado, siempre que
quien lo solicite cumpla con las condiciones establecidas en el Artículo 6° del presente
Reglamento.
También podrá emitirse Certificado de Registro Sanitario de Producto Importado para
comerciailzar productos terminados que tienen idéntica denominación, la misma
fórmula de principios activos, forma farmacéutica, dosificación y acciones terapéuticas
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