IDesignan miembros:===Formulario - BVS Minsa - Ministerio de Salud

F. Cirugía General.
G. Neurología.
H. Ginecología yObstetricia.
L Oftalmología
J Traumatología yOrtopedia
K. Medicina Física.
L Radiología
LL Odontología
M. Reactivos para Diagnóstico Clínico.
Articulo 111°,_ El Registro Sanitario se otorga por fabricante, país de origen y por cada ítem
de la subclasificación que corresponda a cada una de las especialidades a que se refiere
el artículo precedente.
Articulo 112°,- Para efectos del presente Reglamento se entiende como insumo al
material de uso médico-quirúrgico u odontológico.
CAPITULO 11
De los requisitos para la obtención del Registro Sanitario
Artículo 113°,_ Para la inscripción o reinscripción en el Registro Sanitario de los productos
comprendidos en este Titulo, se deberá presentar una solicitud con carácter de
Declaración Jurada. suscrita por el interesado y, cuando corresponda, por el Químico
Farmacéutico responsable. en la que se deberá consignar la siguiente información
general ytécnica.
al Objeto de la solicitud
bl Nombre del insumo, instrumental o equipo. según especialidad, subclasificación e
ítem.
cl Tipo de producto.
di Forma de presentación. si corresponde.
el Tipo y material de envase mediato e inmediato, si corresponde.
f) Nombre y país del laboratorio o empresa fabricante.
gJ Nombre o razón social. dirección y Registro Unificado del solicitante.
hJ Metodología analítica. cuando se trate de insumos, y especificaciones técnicas para
instrumental yequipo.
i ) Fórmula o componentes completos, cuando se trate de insumo odontológico.
i I Contenido del rotulado o del manual de instrucciones. según corresponda, traducido
al idioma españoL
Artículo 114°,- Adjuntos a la solicitud se deberá acompañar los siguientes documentos:
al Certificado de Ubre Comercialización y Certificado de Uso, si el producto es
importado.
bl Comprobante de pago por concepto de registro.
AI1ícuIo 115°,- El rotulado de los envases o, en su caso, la información que acompañe al
producto, debe consignar la siguiente información.
al Nombre del producto
bl Indicaciones, instrucciones y precauciones para su uso.
d Contenido neto para insumas e instrumentaL
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