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Congreso 14 de julio de 2006.—Serie A. Núm. 66-15
2. El Consejo Interterritorial del Sistema Nacional
de Salud podrá acordar las condiciones generales de
planificación, coordinación, contratación, adquisición
y suministro de medicamentos y productos sanitarios
de las estructuras y servicios de titularidad pública integrados
en el Sistema Nacional de Salud.
Artículo 89. Procedimiento para la financiación
pública.
1. Una vez autorizado y registrado un medicamento,
el Ministerio de Sanidad y Consumo mediante resolución
motivada decidirá, con carácter previo a su
puesta en el mercado, la inclusión o no del mismo en la
prestación farmacéutica del Sistema Nacional de Salud.
En caso de inclusión se decidirá también la modalidad
de dicha inclusión.
Del mismo modo se procederá cuando se produzca
una modificación de la autorización que afecte al contenido
de la prestación farmacéutica, con carácter previo
a la puesta en el mercado del producto modificado,
bien por afectar la modificación a las indicaciones del
medicamento, bien porque, sin afectarlas, la Agencia
Española de Medicamentos y Productos Sanitarios así
lo acuerde por razones de interés público o defensa de
la salud o seguridad de las personas.
La inclusión de medicamentos en la financiación del
Sistema Nacional de Salud se posibilita mediante la
financiación selectiva y no indiscriminada teniendo en
cuenta criterios generales, objetivos y publicados y
concretamente los siguientes:
a) Gravedad, duración y secuelas de las distintas
patologías para las que resulten indicados.
b) Necesidades específicas de ciertos colectivos.
c) Utilidad terapéutica y social del medicamento.
d) Racionalización del gasto público destinado a
prestación farmacéutica.
e) Existencia de medicamentos u otras alternativas
para las mismas afecciones.
f) El grado de innovación del medicamento.
Sin perjuicio de lo dispuesto en el artículo 24, el
Ministerio de Sanidad y Consumo, para asegurar el uso
racional de los medicamentos podrá someter, de oficio
o a solicitud de las Comunidades Autónomas interesadas,
a reservas singulares las condiciones específicas de
prescripción, dispensación y financiación de los mismos
en el Sistema Nacional de Salud.
2. Podrán no financiarse con fondos públicos
aquellos grupos, subgrupos, categorías o clases de
medicamentos o productos sanitarios, cuya financiación
pública no se justifique o no se estime necesaria.
Se considerarán, en todo caso, no incluidos en la financiación
pública los medicamentos publicitarios, los
productos de utilización cosmética, dietéticos, aguas
minerales, elixires, dentífricos, y otros productos similares.
3. La decisión de excluir total o parcialmente o
someter a condiciones especiales de financiación los
medicamentos ya incluidos en la prestación farmacéutica
del Sistema Nacional de Salud, se hará con los criterios
establecidos en los puntos anteriores y teniendo
en cuenta el precio o el coste del tratamiento de los
medicamentos comparables existentes en el mercado y
las orientaciones del Consejo Interterritorial del Sistema
Nacional de Salud.
4. De forma equivalente se procederá en el caso de
los productos sanitarios que vayan a ser incluidos en la
prestación farmacéutica del Sistema Nacional de Salud
y que se dispensen, a través de receta oficial, en territorio
nacional.
5. El Gobierno revisará periódicamente y actualizará
la relación de los medicamentos y productos sanitarios
incluidos en la prestación farmacéutica del Sistema
Nacional de Salud, de acuerdo con la evolución de
los criterios de uso racional, los conocimientos científicos,
la aparición de nuevos medicamentos de mayor
utilidad terapéutica o la aparición de efectos adversos
que hagan variar la relación beneficio/riesgo y los criterios
incluidos en los números anteriores.
6. Los productos sanitarios que vayan a ser incluidos
en la prestación farmacéutica del Sistema Nacional
de Salud y que se dispensen, a través de receta oficial,
en territorio nacional, seguirán los criterios indicados
para los medicamentos. En todo caso, deberán cumplir
con las especificaciones y prestaciones técnicas contrastadas
que hubiera previamente determinado el
Ministerio de Sanidad y Consumo, teniendo en cuenta
criterios generales, objetivos y publicados y en concreto
los siguientes:
a) Gravedad, duración y secuelas de las distintas
patologías para las que resulten indicadas.
b) Necesidades específicas de ciertos colectivos.
c) Utilidad diagnóstica, de control, de tratamiento,
prevención, alivio o compensación de una discapacidad.
d) Utilidad social del producto sanitario.
Artículo 90. Fijación del precio.
1. Corresponde al Consejo de Ministros, por real
decreto, a propuesta de los Ministros de Economía y
Hacienda, de Industria, Turismo y Comercio y de Sanidad
y Consumo y previo acuerdo de la Comisión Delegada
del Gobierno para Asuntos Económicos, establecer
el régimen general de fijación de los precios
industriales de los medicamentos, así como de aquellos
productos sanitarios que vayan a ser incluidos en la
prestación farmacéutica del Sistema Nacional de Salud
y que se dispensen, a través de receta oficial, en territorio
nacional, que responderá a criterios objetivos.
Las cuantías económicas correspondientes a los
conceptos de la distribución y dispensación de los
medicamentos y de dichos productos sanitarios son
680