Bienvenido a la WEB del Grupo FM 40
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Congreso 14 de julio de 2006.—Serie A. Núm. 66-15<br />
Hecho imponible<br />
Importe<br />
–<br />
Euros<br />
5.3 Procedimiento de calificación de un medicamento de uso veterinario no autorizado en España. 129,74<br />
5.4 Procedimiento de autorización de ensayos clínicos con medicamentos de uso veterinario<br />
autorizados e inscritos en España.<br />
<strong>Grupo</strong> VI. Laboratorios farmacéuticos<br />
102,71<br />
Hecho imponible<br />
Importe<br />
–<br />
Euros<br />
6.1 Procedimiento de autorización de apertura de un <strong>la</strong>boratorio farmacéutico. 4.577,15<br />
6.2 Notificación de cambio de titu<strong>la</strong>ridad de un <strong>la</strong>boratorio farmacéutico o de cambio de<br />
denominación, sede social o representante legal.<br />
129,74<br />
6.3 Procedimiento de modificación de <strong>la</strong> autorización de <strong>la</strong>boratorio farmacéutico. 4.577,15<br />
6.4 Actuaciones inspectoras individualizadas a petición de parte, salvo en los supuestos de<br />
denuncia o a petición de una asociación de usuarios o consumidores representativa.<br />
6.5 Procedimiento de autorización de fabricación de medicamentos aprobados en otros países<br />
y no registrados en España.<br />
4.577,15<br />
161,53<br />
<strong>Grupo</strong> VII. Certificaciones e informes<br />
Hecho imponible<br />
Importe<br />
–<br />
Euros<br />
7.1 Expedición de una certificación. 129,74<br />
7.2 Evaluación e informe científico sobre calidad, seguridad y eficacia de un medicamento<br />
de uso humano o veterinario, a petición <strong>del</strong> interesado, durante <strong>la</strong>s etapas de investigación<br />
y desarrollo <strong>del</strong> mismo, o para iniciar un procedimiento de reconocimiento mutuo.<br />
3.863,28<br />
7.3 Otros asesoramientos científicos no previstos en el epígrafe 7.2. 324,36<br />
<strong>Grupo</strong> VIII. Productos sanitarios, cosmeticos y de higiene<br />
Hecho imponible<br />
Importe<br />
–<br />
Euros<br />
8.1 Procedimiento de dec<strong>la</strong>ración especial de cosméticos. 446,20<br />
8.2 Procedimiento de registro y autorización individualizada para productos de higiene y<br />
desinfectantes.<br />
446,20<br />
8.3 Procedimiento de registro e inscripción de productos sanitarios. 446,20<br />
8.4 Procedimiento de registro sanitario de imp<strong>la</strong>ntes clínicos. 736,90<br />
8.5 Procedimiento de modificación y convalidación de productos de higiene, desinfectantes<br />
y productos sanitarios.<br />
155,49<br />
8.6 Procedimiento de expedición de una certificación. 135,20<br />
8.7 Procedimiento de licencia previa de funcionamiento de establecimientos de productos<br />
cosméticos, dentífricos y de higiene y desinfectantes: establecimiento de fabricación.<br />
655,78<br />
692
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