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Congreso 14 de julio de 2006.—Serie A. Núm. 66-15
Hecho imponible
Importe
–
Euros
8.29 Auditoría inicial conforme a garantía de calidad del producto. 1.352,12
8.30 Auditorías de seguimiento y de prórroga de la certificación del marcado «CE». 1.622,57
8.31 Auditorías a local suplementario y de repetición. 649,03
8.32 Modificación de datos administrativos en la certificación del marcado «CE». 135,20
8.33 Prórrogas de las certificaciones del marcado «CE». 135,20
Grupo IX. Medicamentos de uso veterinario
Hecho Imponible
9.1 Procedimiento de autorización e inscripción en el registro de un medicamento de uso
veterinario, esencialmente similar.
9.2 Procedimiento de autorización e inscripción en el registro de un medicamento de uso
veterinario distinta de la contemplada en el epígrafe 9.1.
9.3 Procedimiento de transmisión de la titularidad de la autorización de un medicamento de
uso veterinario.
9.4 Procedimiento de modificación de la autorización de un medicamento de uso veterinario,
definida como de «importancia mayor» en el Reglamento (CE) núm. 1084/2003 de
la Comisión Europea, de 3 de junio de 2003, relativo al examen de las modificaciones
de los términos de las autorizaciones de comercialización de medicamentos para uso
humano y medicamentos veterinarios concedidas por la autoridad competente de un
Estado miembro.
9.5 Procedimiento de modificación de la autorización de un medicamento de uso veterinario,
calificada de tipo 1.b) en el Reglamento (CE) núm. 1084/2003 de la Comisión Europea,
de 3 de junio de 2003, relativo al examen de las modificaciones de los términos de las
autorizaciones de comercialización de medicamentos para uso humano y medicamentos
veterinarios concedidas por la autoridad competente de un Estado miembro.
9.6 Procedimiento de modificación de la autorización de un medicamento de uso veterinario,
calificada de tipo 1.a) en el Reglamento (CE) núm. 1084/2003 de la Comisión Europea,
de 3 de junio de 2003, relativo al examen de las modificaciones de los términos de las
autorizaciones de comercialización de medicamentos para uso humano y medicamentos
veterinarios concedidas por la autoridad competente de un Estado miembro.
Importe
–
Euros
3.856,62
9.481,02
644,31
3.256,72
1.120, 03
662,50
9.7 Procedimiento de renovación de la autorización de medicamento de uso veterinario. 2.142,44
9.8 Presentación de declaración anual simple de intención de comercializar un medicamento
de uso veterinario ya autorizada.
9.9 Procedimiento de autorización e inscripción en el registro de un medicamento de uso
veterinario destinada de forma específica a especies menores.
109,92
2.332,15
9.10. Evaluación de informe periódico de seguridad de un medicamento de uso veterinario. a) Semestrales y
anuales: 350
b) T r i e n a l e s :
2.120,00
9.11. Procedimiento de autorización para la «importación paralela» de un medicamento de
uso veterinario.
675,75
694