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Congreso 14 de julio de 2006.—Serie A. Núm. 66-15
excluidas del sistema: seis años las que lleven excluidas
uno, cinco las que lleven excluidas dos, cuatro las que
lleven excluidas tres, tres años las que lleven excluidas
cuatro, dos años las que lleven excluidas cinco y un año
las que lleven excluidas seis.
Disposición transitoria séptima. Aportaciones al Sistema
Nacional de Salud.
Las previsiones contenidas en la disposición adicional
sexta sólo serán de aplicación a partir del cuatrimestre
inmediatamente posterior a la entrada en vigor
esta Ley, debiendo observarse hasta entonces, a efectos
de las oportunas liquidaciones, lo previsto en la disposición
adicional novena de la Ley 25/1990, de 20 de
diciembre.
Disposición transitoria octava. Aplicación del sistema
de fijación de precios en los productos sanitarios
autorizados con anterioridad a la vigencia de la
Ley.
Los productos sanitarios autorizados previamente a
la entrada en vigor de esta Ley tendrán un precio industrial
máximo resultante de la aplicación del sistema de
precios regulado en esta Ley, partiendo del actual PVP
y descontando los márgenes de comercialización.
Disposición transitoria novena.
Los titulares de licencias de medicamentos dispondrán
de un periodo de seis meses, desde la fecha de
publicación de esta Ley en el Boletín Oficial del Estado,
para el cumplimiento de lo establecido en los dos
últimos párrafos del apartado 5 del artículo 15 de esta
Ley.
Disposición derogatoria única. Derogación normativa.
Quedan derogadas cuantas disposiciones se opongan
a lo establecido en esta Ley y, en particular, la
Ley 25/1990, de 20 de diciembre, del Medicamento.
Disposición final primera. Legislación sobre productos
farmacéuticos y normativa básica.
Esta Ley se dicta al amparo de los siguientes títulos
competenciales del Estado:
1. Los títulos I, II, excepto el artículo 38, tercero,
cuarto, excepto su capítulo II, V, los artículos 75.2, 76,
78, 79, 80, 82, 85, 86, 87, 90, 91, 92, 93, 98 y 99 del
título VII y VIII, las disposiciones adicionales primera,
segunda y séptima, así como las disposiciones transitorias,
tienen la condición de legislación sobre productos
farmacéuticos y se dictan al amparo del artículo
149.1.16.ª de la Constitución.
2. Los artículos 38, 68 a 71, 75.1, 3, 4 y 5, 77, 81,
83, 84, 95, 96 y 97 y las disposiciones adicionales tercera
y cuarta, tienen la condición de normativa básica y
se dictan al amparo del artículo 149.1.1ª y 16.ª de la
Constitución, que atribuye al Estado competencia
exclusiva en materia de bases y coordinación general
de la sanidad.
3. Los artículos 88, 89 y 94, así como las disposiciones
adicionales quinta y sexta, se dictan al amparo
del artículo 149.1.17.ª de la Constitución, que atribuye
al Estado la competencia exclusiva en materia de régimen
económico de la Seguridad Social.
4. El título IX se dicta al amparo del artículo
149.1.6.ª de la Constitución, que atribuye al Estado
competencia exclusiva en materia de legislación procesal.
5. El título X se dicta al amparo del artículo
149.1.14.ª de la Constitución, que atribuye al Estado
competencia exclusiva en materia de Hacienda General.
6. La disposición final segunda se dicta al amparo
del artículo 149.1.9.ª de la Constitución, que atribuye al
Estado competencia exclusiva en materia de propiedad
industrial.
Disposición final segunda. Modificación de la Ley de
Patentes.
Se modifica el artículo 52.1 de la Ley 11/1986,
de 20 de marzo, de Patentes, mediante la siguiente
redacción del párrafo b) del apartado 1
«b) A los actos realizados con fines experimentales
que se refieran al objeto de la invención patentada,
en particular los estudios y ensayos realizados para la
autorización de medicamentos genéricos, en España o
fuera de España, y los consiguientes requisitos prácticos,
incluidos la preparación, obtención y utilización
del principio activo para estos fines.»
Disposición final tercera. Modificación de la Ley
8/2003, de 24 de abril, de Sanidad Animal.
Se modifica el artículo 63 de la Ley 8/2003, de 24
de abril, de Sanidad Animal, que tendrá la siguiente
redacción:
«En el caso de los productos biológicos, cuando sea
necesario por interés de la sanidad animal, el Ministerio
de Agricultura, Pesca y Alimentación podrá someter
a control oficial los lotes de productos antes de su
comercialización, en los términos que reglamentariamente
se determine.»
Disposición final cuarta. Agencia de Evaluación de
Tecnologías Sanitarias.
Se da nueva redacción al apartado 2 del artículo 21
de la Ley 16/2003, de 28 de mayo, de cohesión y cali-
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