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Congreso 14 de julio de 2006.—Serie A. Núm. 66-15
ciones, descuentos, primas u obsequios, por parte de
quien tenga intereses directos o indirectos en la producción,
fabricación y comercialización de medicamentos
a los profesionales sanitarios implicados en el ciclo de
prescripción, dispensación y administración de medicamentos
o a sus parientes y personas de su convivencia.
Esta prohibición será asimismo de aplicación cuando el
ofrecimiento se realice a profesionales sanitarios que
prescriban productos sanitarios. Se exceptúa de la anterior
prohibición los descuentos por pronto pago o por
volumen de compras, que realicen los distribuidores a
las oficinas de farmacia, siempre que no se incentive la
compra de un producto frente al de sus competidores y
queden reflejados en la correspondiente factura.
Artículo 4. Garantías de defensa de la salud pública.
1. Se prohíbe la elaboración, fabricación, importación,
exportación, distribución, comercialización, prescripción
y dispensación de productos, preparados, sustancias
o combinaciones de las mismas, que se
presenten como medicamentos sin estar legalmente
reconocidos como tales.
2. Queda expresamente prohibida la promoción,
publicidad o información destinada al público de los
productos incluidos en el apartado 1.
3. El incumplimiento de las prohibiciones anteriores
dará lugar a las responsabilidades y sanciones previstas
en el capítulo II del título VIII de esta Ley, con
independencia de las medidas cautelares que procedan
y de las responsabilidades civiles o penales a que haya
lugar.
Artículo 5. Obligaciones de las Administraciones
Públicas y participación de los profesionales.
1. A efectos de salvaguardar las exigencias de
salud y seguridad pública, las Administraciones públicas
están obligadas a comunicarse cuantos datos, actuaciones
o informaciones se deriven del ejercicio de sus
competencias y resulten necesarias para la correcta
aplicación de esta Ley.
2. Todos los profesionales que presten sus servicios
en el Sistema Nacional de Salud o en el sistema
público de investigación científica y desarrollo tecnológico
español, tienen el derecho a participar y el deber
de colaborar con las Administraciones sanitarias en la
evaluación y control de medicamentos y productos
sanitarios.
3. Las comisiones y comités previstos en esta Ley
se ajustarán a lo dispuesto sobre órganos colegiados en
las disposiciones vigentes.
Artículo 6. Transparencia en la adopción de decisiones
por las administraciones sanitarias.
Las administraciones sanitarias garantizarán la
máxima transparencia en los procesos de adopción de
sus decisiones en materia de medicamentos y productos
sanitarios, sin perjuicio del derecho de la propiedad
industrial. La participación en dichos procesos de toma
de decisión será incompatible con cualquier clase de
intereses personales derivados de la fabricación, comercialización,
representación, distribución y venta, relacionados
con los medicamentos y productos sanitarios.
TÍTULO II
De los medicamentos
CAPÍTULO I
De los medicamentos reconocidos por la Ley
y sus clases
Artículo 7. Medicamentos legalmente reconocidos.
1. Sólo serán medicamentos los que se enumeran
a continuación:
a) Los medicamentos de uso humano y de uso
veterinario elaborados industrialmente o en cuya fabricación
intervenga un proceso industrial.
b) Las fórmulas magistrales.
c) Los preparados oficinales.
d) Los medicamentos especiales previstos en esta
Ley.
2. Tendrán el tratamiento legal de medicamentos a
efectos de la aplicación de esta Ley y de su control
general las sustancias o combinaciones de sustancias
autorizadas para su empleo en ensayos clínicos o para
investigación en animales.
3. Corresponde a la Agencia Española de Medicamentos
y Productos Sanitarios resolver sobre la atribución
de la condición de medicamento.
4 Los remedios secretos están prohibidos. Serán
considerados secretos aquellos productos de los que se
desconozca su composición y características.
5. Es obligatorio declarar a la autoridad sanitaria
todas las características y propiedades conocidas de los
medicamentos.
6. En caso de duda, cuando un producto pueda
responder a la definición de medicamento se le aplicará
esta Ley, incluso si a dicho producto se le pudiera aplicar
la definición contemplada en otra norma.
Artículo 8. Definiciones.
A los efectos de esta Ley se entenderá por:
a) «Medicamento de uso humano»: toda sustancia
o combinación de sustancias que se presente como
poseedora de propiedades para el tratamiento o prevención
de enfermedades en seres humanos o que pueda
usarse en seres humanos o administrarse a seres huma-
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