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Congreso 14 de julio de 2006.—Serie A. Núm. 66-15
Ventas cuatrimestrales a PVL
Desde
Hasta
Porcentaje
de aportación
0 3.000.000,00 1,5
3.000.000,01 En adelante 2,0
En el supuesto de que el volumen total de ventas de
medicamentos y productos sanitarios al Sistema Nacional
de Salud sea, en términos corrientes anuales, inferior
al del año precedente, el Gobierno podrá revisar los
anteriores porcentajes de aportación.
Las cuantías resultantes de la aplicación de la escala
anterior se verán minoradas en función de la valoración
de las compañías en el marco de la acción PROFAR-
MA según los porcentajes establecidos en la siguiente
tabla:
No valoradas 0,00
Aceptables 5%
Buenas 10%
Muy buenas 15%
Excelentes 25%
Aquellas empresas clasificadas en el programa Profarma
como muy buenas o excelentes, que participen
en consorcios de I+D o realicen asociaciones temporales
con este fin con otras empresas establecidas en
España y centros de I+D públicos y privados, para realizar
investigación básica y preclínica de relevancia,
mediante proyectos específicos y determinados, podrán
beneficiarse de una minoración adicional de un diez
por ciento de la aportación.
Los grupos empresariales comunicarán al Ministerio
de Sanidad y Consumo, durante el mes de enero de
cada año natural, las compañías integradas en ellos. En
caso de que se modifique la composición de un grupo
empresarial en el transcurso del año, la comunicación
se efectuará durante el mes en que dicha modificación
haya tenido lugar. A efectos de lo señalado, se considera
que pertenecen a un mismo grupo las empresas que
constituyan una unidad de decisión, en los términos del
artículo 4 de la Ley 24/1998, de 28 de julio, del Mercado
de Valores.
2. El Ministerio de Sanidad y Consumo, en función
de lo previsto en el apartado anterior y sobre las
ventas del año inmediatamente anterior, comunicará la
cantidad a ingresar a cada fabricante, importador u
ofertante afectado, así como el plazo de ingreso de
dicha cantidad. En el primer plazo del ejercicio siguiente
se llevarán a cabo las oportunas liquidaciones.
3. Las cantidades a ingresar se destinarán, a la
investigación en el ámbito de la biomedicina en cantidad
suficiente para financiar las necesidades de investigación
clínica que se lleva a cabo a través de la iniciativa
sectorial de investigación en biomedicina y ciencias
de la salud, ingresándose en la caja del Instituto de
Salud Carlos III. El resto de fondos se destinarán al
desarrollo de políticas de cohesión sanitaria, de programas
de formación para facultativos médicos y farmacéuticos,
así como a programas de educación sanitaria
de la población para favorecer el uso racional de los
medicamentos, según la distribución que determine el
Ministerio de Sanidad y Consumo previo informe del
Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud,
ingresándose en el Tesoro Público.
Disposición adicional séptima. Conservación de
órganos para transplantes.
Las soluciones para conservación de órganos para
transplantes, se regirán, en cuanto les sea de aplicación,
por lo previsto en esta Ley para los medicamentos.
Disposición adicional octava. Medicamentos publicitarios.
El precio fijado en el envase de los medicamentos
publicitarios será considerado como precio máximo de
venta al público. Reglamentariamente se establecerá el
descuento máximo aplicable por las oficinas de farmacia.
Disposición adicional novena. Organismos modificados
genéticamente.
Las actividades de utilización confinada y liberación
voluntaria de organismos modificados genéticamente
que se incorporen o puedan incorporarse a medicamentos
de uso humano o veterinario estarán sujetas a
lo establecido en la Ley 9/2003, de 25 de abril, por la
que se establece el régimen jurídico de la utilización
confinada, liberación voluntaria y comercialización de
organismos modificados genéticamente y en su normativa
de desarrollo.
Disposición adicional décima. Participación de las
Comunidades Autónomas en los procedimientos de
decisión en materia de medicamentos y productos
sanitarios.
Las Comunidades Autónomas participarán, en los
términos establecidos reglamentariamente, en el Consejo
Rector de la Agencia Española de Medicamentos y
Productos Sanitarios, como órgano colegiado de dirección
del organismo. Asimismo, la Agencia contará con
la colaboración de expertos independientes de reconocido
prestigio científico propuestos por las Comunidades
Autónomas.
El Ministerio de Sanidad y Consumo facilitará un
informe a todas las Comunidades Autónomas, en cada
reunión del Consejo Interterritorial del Sistema Nacio-
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