uso de inhibidores de la bomba de

trasladó a los profesionales sanitarios españoles las recomendaciones europeas de laEMA publicadas tras la emisión de dos informes por la FDA Ésta emitió el segundoinforme basado principalmente en los resultados de cuatro estudios farmacodinámicossolicitados a los laboratorios fabricantes de clopidogrel. Estos estudios refieren susconclusiones a una dosis de omeprazol inusualmente elevada en la práctica clínica (80mg/24h) mientras que la dosis habitual en gastroprotección es de 20 mg/24h, no aportaninformación acerca de la relevancia clínica de la interacción y no existe referenciacomparativa con respecto a otros IBP exceptuando pantoprazol 80 mg/24h, utilizadoigualmente a una dosis muy superior a la recomendada en gastroprotección (40mg/24h). Además, señalan que omeprazol 80 mg/24h y pantoprazol 80 mg/24h no sondosis equipotentes, lo que sugiere que los resultados de los estudios pueden presentar unsesgo por partida doble (dosis muy elevada y no comparable), propiciando de facto unresultado global desequilibrado a favor de pantoprazol. Por último, todo parece fiarse ala mayor capacidad inhibitoria del CYP2C19 por omeprazol frente a pantoprazol, loque, siguiendo este argumento, debería haber llevado a desaconsejar taxativamente eluso de lansoprazol, su inhibidor más potente, y a recomendar rabeprazol como elteóricamente menos implicado en este mecanismo. Con este escenario y ante la ausenciade un abordaje o justificación razonados sobre estos aspectos por parte de las agenciasreguladoras, parece sensato concluir que la incertidumbre acerca de un potencial “efectode clase” entre los distintos IBP comercializados aún persiste.Prevención de la hemorragia digestiva recurrente en los pacientes que precisanantiagregación de forma crónicaDebido a la gravedad de las consecuencias de las hemorragias digestivas y laefectividad de los fármacos antiagregantes en la prevención de los efectos adversos, sehan realizado ensayos clínicos aleatorios para establecer la eficacia del uso deinhibidores de la bomba de protones como gastroprotección en pacientes que precisanantiagregación, encontrándose todo el apoyo al uso concomitante de estos fármacostanto en pacientes con resultado positivo como negativo en el test de Helicobacter. Noobstante, no hay datos concluyentes sobre qué IBP es más eficaz y coste-efectivo que elresto 218 (nivel de evidencia Ib).Así pues, se han objetivado los siguientes riesgos de sangrado digestivo recurrente enpacientes que precisan antiagregación al año de reiniciar la misma tras la hemorragia,comprobando una gran reducción del mismo cuando se utilizan dosis bajas de AASjunto con IBP: Con bajas dosis de AAS (100 mg/día), riesgo de resangrado del 14%.Sustituyendo AAS por clopidogrel (75 mg/día): 8,6%. Uso concomitante de AAS abajas dosis (100 mg/día) con IBP: riesgo del 1% 219 (nivel de evidencia Ib).72