Prof. Iñaki Sanz Paz - Sociedad Española de Reumatología

LOS REUMATISMOS / MAY-JUN 2009Noticias47Tratamiento de pacientes con artritis reumatoideactiva de moderada a graveCertolizumab pegol, primer anti-TNFPEGilado aprobado por la FDADurante el XXXV CongresoNacional de Reumatologíade la Sociedad Española deReumatología (SER), celebrado enMurcia, expertos de prestigio hanparticipado en el simposio organizadopor UCB Pharma, “La PEGilación:Innovando en el diseño de lasterapias biológicas”. Los expertos,han debatido sobre el papel de laPEGilación en la terapia anti-TNF yla evidencia clínica de certolizumabpegol, el primer y único anti-TNF PEGilado sin región Fc en procesode aprobación para Europa porparte de UCB Pharma. Estas novedadesinnovarán el arsenal terapéuticopara el tratamiento de la artritisreumatoide (AR).La Doctora Blanca Hernández, dela Unidad de Investigación del Serviciode Reumatología e I+D+i delHospital Virgen Macarena de Sevilla,ha expuesto en su ponencia, “Unanueva generación de terapia anti-TNF”, los beneficios de la PEGilación,como por ejemplo: aumento dela biodisponibilidad del agente biológico,prolongación del tiempo decirculación de las concentracionesterapéuticas y mejora de la penetracióny retención del fármaco en eltejido inflamado.En palabras de la Doctora BlancaHernández, “La PEGilación, que esla adición de moléculas de polietilenglicolcomo "transportador" de unagente terapéutico, tiene diversasventajas que mejoran al fármacodesde el punto de vista farmacocinéticoy farmacodinámico”. Igualmente,subrayó que “Certolizumab pegoles un nuevo anti-TNF que, gracias asu innovador mecanismo de accióny su posología mejorada, pudiéndoseadministrar por vía subcutáneacada 2 ó 4 semanas, aumenta nuestroarsenal terapéutico en una enfermedadtan compleja como la artritisreumatoide”.La PEGilación es la modificaciónde anticuerpos monoclonalesy de fragmentos de anticuerpos,incluyendo los fragmentos Fab,como en el caso de certolizumabpegol. Esta modificación puedecambiar las propiedades físicas yquímicas y mejorar el comportamientodel fármaco.EVIDENCIA CLÍNICA EN ARTRITISREUMATOIDELa segunda ponencia del simposio hasido a cargo del Doctor J. M. ÁlvaroGracia, del Hospital Universitario deLa Princesa de Madrid, que ha presentado“La evidencia clínica de certolizumabpegol en la artritis reumatoide”.El tema ha girado en torno alas evidencias clínicas de certolizumabpegol para el tratamiento de laAR. En los estudios clínicos de Fase IIImulticéntricos y controlados por placebode certolizumab pegol, juntocon MTX o en monoterapia, lospacientes mostraron una reducciónde los signos y síntomas de la AR enla semana 24. Algunos pacientesmostraron una respuesta clínica yaen la primera semana, en comparacióncon MTX. Adicionalmente, losdatos radiográficos mostraron quecertolizumab pegol, junto con MTX,inhibió la progresión del daño estructuralarticular ya en la semana 16,con cambios mínimos significativosdesde el estado basal en el IndiceTotal de Sharp modificado (mTSS) enla semana 24 y 54, en comparacióncon MTX (p