Cytotoxiques : utilisation pratique - 3ème édition (2Mo) - CNHIM

Évaluation thérapeutique
* Matériel
Le matériel est introduit après décontamination.
Tout le matériel nécessaire à la reconstitution doit être préparé
à l'avance. Tout ce qui est introduit dans la hotte doit
être stérile.
* Choix de la hotte
Le choix devra se porter sur des hottes de type 2A répondant
à la norme AFNOR X44-101, à flux d'air vertical et
présentant une vitre de façade, assurant la protection du
manipulateur des risques d'inhalation ou de projection oculaire.
70 % de l'air sont recyclés après filtration sur filtre
HEPA‚ et 30 % dans la pièce remplacés par l'air pénétrant
en avant du plan de travail constituant ainsi une veine de
garde protégeant le manipulateur.
Les hottes ne doivent pas être surdimensionnées sous peine
de risquer une entrée d'air extérieur non filtré : volume total
< 0,5 m 3 et profondeur : < 75 cm.
* Utilisation de la hotte
Il ne faut pas :
- arrêter la hotte entre 2 préparations,
- y introduire du matériel non stérile ou non décontaminé,
- encombrer le volume de travail, ce qui perturbe l'écoulement
laminaire,
- y introduire les produits nécessaires à deux fabrications
différentes,
- utiliser le flux pour d'autres types de préparations que
celles des cytotoxiques.
Des contrôles périodiques doivent être institués :
- vitesse du flux,
- contrôle bactériologique,
- contrôle du colmatage des filtres.
4. Préparation avec un isolateur (45, 64)
Compte tenu du coût et de la spécificité du type d'appareillage,
il ne peut être question que d'un travail en unité
centrale qui doit être localisée dans un local pharmaceutique.
L'isotechnie, ou travail en isolateur, a la particularité de ne
pas demander de locaux particuliers puisque l'aire de travail
stérile est parfaitement isolée de l'extérieur.
Néanmoins, par simple bon sens, il est prudent de placer
l'isolateur dans une pièce relativement vaste afin d'y stocker
les produits nécessaires à la préparation et à l'entretien du
matériel.
Cytotoxiques : utilisation pratique 3 ème éd.
* Équipement des locaux : unité d'isotechnie
L'unité d'isotechnie comprend différentes parties.
** Un isolateur principal
C'est une "bulle" en PVC souple maintenue par une structure
métallique, gonflée d'air stérile et munie de filtres d'entrée
et de sortie d'air. À l'intérieur se trouve une surface de
travail, des modules de rangement, un réfrigérateur.
Cette enceinte est munie d’hémiscaphandres ventilés dans
lesquels vont se placer les manipulateurs. Ceux-ci enfilent
des gants en latex épais (parfois revêtus de gants vinyle)
pour réaliser les préparations.
D'autres modèles d'enceintes existent dans lesquels l'hémiscaphandre
ne sert qu'à la préparation du matériel nécessaire
à la fabrication. Cette dernière est faite grâce à des gants
latéraux.
** Un isolateur satellite mobile
Rigoureusement identique au précédent, quoique de plus
petite taille et ne comprenant pas d’hémiscaphandre, il permet
de stériliser le matériel et les médicaments destinés à
être introduits dans l'isolateur central.
La connexion entre isolateur principal et satellite est possible
par une double porte de transfert étanche qui permet
de mettre en communication les deux isolateurs stériles
sans jamais rompre cette stérilité.
** Des conteneurs de transfert
Ces conteneurs de petite taille permettent également d'introduire,
par un système de connexion identique au précédent,
des produits stérilisés à l'intérieur de l'isolateur principal.
Ils permettent également d'évacuer les déchets des préparations
de la journée.
Les isolateurs sont stérilisés suivant les besoins par des
vapeurs d'acide peracétique à 10 %, lequel est évacué par
poussée d'air stérile.
** Travail en isolateur
Le travail en isolateur ne demande pas de condition opératoire
particulière.
Il faut cependant une bonne habitude pour travailler avec
des gants relativement épais et surtout de sérieuses qualités
d'organisation pour être sûr de ne rien avoir oublié.
Les gants sont nettoyés tous les jours et la bulle habituellement
toutes les semaines.
** Contrôle
- Contrôle bactériologique de stérilité de la bulle.
- Intégrité des gants ou de la bulle.
Dossier 1998, XIX, 2-3
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