la manipolazione in sicurezza dei farmaci ... - Ospedale Sicuro

5.4.1 Meccanismi di filtrazione: i filtri
Il filtro assoluto o HEPA (high efficiency particulate airfilter) rappresenta il sistema
più efficace per la captazione della contaminazione particellare (polveri ed aerosol).
E' costituito da microfibre di vetro submicroniche; viene generalmente montato su
telaio in alluminio.
Deve possedere un efficienza del 99,999% (al DOP test) corrispondente alla classe
EU (eurovent) 14, su particelle 0,3 µ .
Esso deve poter essere rimosso con la massima facilità in modo da poter permettere
il suo agevole insaccamento (bag - out) prima dell'estrazione dal banco,
minimizzando in tal modo i contatti con il personale autorizzato all'operazione.
Deve essere assolutamente garantita dal produttore l'efficienza di questi filtri e delle
relative sedi di tenuta delle guarnizioni (Art.6 comma 2 D.Lgs. 626/94).
Il filtro a carbone attivo è efficace solo per vapori e gas tossici. L'enorme superficie
totale di adsorbimento (1200-1400 m² per ogni grammo di carbone) favorisce il
trattenimento, nei suoi finissimi canalicoli di pochi angstrom, delle molecole più
complesse e ramificate ricche di atomi di carbonio. Si deve tener conto che il grado
di saturazione del letto di carbone è di difficile individuazione nell'uso di citostatici
antiblastici e che inoltre l'umidità dell'aria che attraversa il filtro concorre alla
riduzione del potere di adsorbimento.
Deve rispettare le caratteristiche di qualità del carbone attivo, del suo peso riferito
alla portata dell'aria e al tempo di contatto. Il filtro deve essere sostituito
semestralmente-annualmente (ma non oltre) indipendentemente dall'intensità d'uso.
5.4.2 Cappe biologiche di classe I
Proteggono l'operatore e l'ambiente da contaminanti presenti nella cappa ma non
garantiscono sterilità alcuna.
L'aria viene filtrata solo in uscita da un filtro assoluto HEPA ed eventualmente da un
prefiltro meccanico. Per garantire l'operatore, il flusso dell'aria è diretto dall'esterno
verso l'interno della cappa, con scarico sul tetto. In caso contrario, ovvero con il
flusso a totale ricircolo nel locale, è raccomandabile installare a valle di quello HEPA,
un filtro supplementare a carbone attivo.
Questa cappa è contemplata dalla norma DIN 12980 (Germania), come tipo V per la
preparazione di chemioterapici antiblastici con filtro HEPA di classe non inferiore ed
EU 14, quando l' uso è limitato alle esigenze di reparto. E' da sottolineare che
esistono modelli poco ingombranti, di dimensione e peso ridotto, facilmente spostabili
(ad es. tra reparti) e portatili, utili anche per la preparazione di chemioterapici a
domicilio.
Tra le caratteristiche necessarie vanno menzionate quelle:
- di un ripiano a bordi rialzati per impedire eventuali stravasi verso l'esterno;
- di un contaore (in rapporto al controllo dell'efficacia dei filtri);
- di una velocità frontale d'aspirazione di almeno 0,5 m/sec.;
- di dimensioni né troppo limitate né tantomeno troppo ampie (volume non superiore
a 0,5 m³);
- allarmi di sicurezza per ventilazione insufficiente.
L' eventuale lampada UV deve essere disinserita durante il funzionamento della
ventilazione e comunque in presenza dell' operatore.
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