Roche News

Adaptação de Grimsey et al 2017 International Journal of Pharmacokinetics. 2(4), 247-256
Análise em colaboração
com a Roche forma
/// é
Ciência
O Estudo Roche
sobre a PK 7
confirmou:
Propriedades
farmacocinéticas
da biotina.
Níveis plasmáticos ao
longo do tempo em
relação aos limiares de
interferência in vitro
(dados utilizados no
desenvolvimento dos
limites especificados
nas bulas).
10mg
QD*
5mg
QD*
1mg
QD*
100% abaixo
de 30ng/mL
em 8 horas
100% abaixo
de 30ng/mL em
3 horas e meia
100% abaixo
de 30ng/mL
em 0 horas
Período de eliminação da biotina em relação à dosagem administrada aos
participantes do estudo farmacocinético. Adaptado de Grimsey et al., 2017 (x)
*Doses >10mg: interferência potencial em alguns ensaios
QD: quantidade diária administrada
• Para os tratamentos de biotina de até 10 mg QD (10
mg é > 300 vezes a ingestão diária adequada), os
níveis séricos de biotina estavam abaixo do limiar
de interferência in vitro de ≥ 30 ng/ml após um
período de washout de 8 h.
• Em casos extremos de pacientes que ingerem
uma dose diária de acima de 10 mg, são recomendados
períodos de washout mais longos.
O estudo verificou a tolerância
a interferentes listadas nas
diferentes bulas.
O modelo farmacocinético estudado forneceu
orientações valiosas sobre os períodos de
eliminação da biotina de modo que se evite
resultados falsos em imonuensaios.
Importante verificar e considerar os
índices de interferência nas instruções
de uso dos produtos.
Para pacientes realizando tratamento com doses
elevadas de biotina (i.e. > 5 mg / dia), a coleta de
amostra deve ser realizada com pelo menos 8
horas desde a última administração de biotina.
O ensaio não é afetado por icterícia (bilirrubina