Revista Newslab Edição 160

QIAGEN recebe aprovação para teste molecular de BCR-ABL
no monitoramento de Leucemia Mielóide Crônica
ANVISA aprova uso do ipsogen BCR-ABL1 Mbcr RGQ RT-PCR Kit para detecção quantitativa de fusões BCR-ABL1 Mbcr na escala internacional
e reporte de resposta molecular
INFORME DE MERCADO
Com o lançamento do kit, que conta com
uma das maiores sensibilidades do mercado,
a QIAGEN traz aos laboratórios brasileiros mais
uma opção no monitoramento de resposta
a tratamento de pacientes diagnosticados
com Leucemia Mielóide Crônica cromossomo
Philadelphia positivos (Ph+) p210. O
kit, desenvolvido pela QIAGEN, líder mundial
em soluções da amostra à descoberta para
diagnóstico molecular, é pronto para uso, e
conta com todos os reagentes necessários à
detecção quantitativa dos transcritos de fusão
BCR-ABL1 Mbcr no RNA total, com reporte
na escala internacional e medida da resposta
molecular MMR, MR4 e MR4.5. Por meio de
PCR real-time no equipamento Rotor-Gene® Q
5plex HRM, oferece performance comprovada
e altos níveis de especificidade e reprodutibilidade,
e foi otimizado para máxima sensibilidade,
alcançada com limite de detecção
de 0,0031% (3,13 CNMbcr com ABL1CN =
100.000).
Os conjuntos de primers e sondas são projetados
de acordo com as recomendações da Europe
Against Cancer (EAC). O kit também inclui um
calibrador IS-MMR que permite a conversão de
resultados na Escala Internacional da Organização
Mundial da Saúde (OMS) para medição
precisa da resposta molecular, resposta molecular
principal (MMR) e MR4.5 de acordo com
as recomendações atualizadas para gerenciamento
de Leucemia Mielóide Crônica, também
chamada resposta molecular profunda (DMR).
O calibrador IS-MMR é incluído em todas as
corridas para evitar variações intra e interlaboratoriais.
Também são incluídos RNA de controle
positivo alto e baixo para monitorar as etapas
de transcrição reversa e amplificação de ABL1 e
BCR-ABL1 Mbcr durante a quantificação.
Figura 1. Limite de detecção (LOD) e resposta molecular
O kit ipsogen BCR-ABL1 Mbcr RGQ RT-PCR faz
parte do grupo de soluções ipsogen para detecção
de biomarcadores relevantes na pesquisa e
diagnóstico em oncohematologia, e em conjunto
com os produtos therascreen para câncer
de tecidos sólidos compõe um compreensivo
menu de opções em medicina personalizada.
A QIAGEN é pioneira em Medicina de Precisão
e líder global em colaborações com
empresas farmacêuticas e de biotecnologia
para desenvolvimento de diagnósticos complementares,
que detectam anormalidades
genéticas clinicamente relevantes que orientam
a tomada de decisão clínica sobre o uso
de drogas em doenças como o câncer. A QIA-
GEN possui uma profundidade e amplitude
incomparáveis de tecnologias, desde NGS até
PCR, para desenvolvimento de diagnóstico
complementar, e atualmente está trabalhando
sob acordos de colaboração com mais de
25 empresas para desenvolver e comercializar
testes de diagnóstico complementar para
seus candidatos a medicamentos.
O kit ipsogen BCR-ABL1 Mbcr RGQ RT-PCR
destina-se a diagnóstico in vitro. Para informações
atualizadas sobre licenciamento e
limitações de responsabilidade específicas
do produto, consulte o respectivo manual
do kit QIAGEN ou o manual do usuário. Os
manuais do kit QIAGEN e do usuário estão
disponíveis em www.qiagen.com ou podem
ser solicitados à Assistência Técnica ou
ao distribuidor local da QIAGEN.
Saiba mais em www.qiagen.com
ou podem ser solicitados à Assistência
Técnica ou ao distribuidor local da
QIAGEN
Revista NewsLab | Jun/Jul 2020
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