Gesetzliches Messwesen – Allgemeine Regelungen ... - ematem.org

Richtlinien sind dem Bereich der vollständigen Harmonisierung zuzuordnen, d. h. es dürfen national
keine parallelen oder zusätzlichen Anforderungen bestehen.
Der Hersteller wählt ein geeignetes Konformitätsbewertungsverfahren aus. Benannte Stellen sind im
vorgesehen Umfang zu beteiligen.
Anmerkung: Benannte Stellen prüfen die Einhaltung der in der Richtlinie an ein Produkt festgelegten
Anforderungen bzw. auch das Qualitätsmanagementsystem des Herstellers im Hinblick auf die
Erfüllung produkt- bzw. systemspezifischer Anforderungen. Sie unterstützen somit den Hersteller bei
der Konformitätsbewertung, d.h. sie liefern die entsprechenden Nachweise, mit denen der Hersteller
die Konformität des Produktes, z.B. des Messgerätes, mit den Anforderungen der relevanten
Richtlinien bestätigen kann.
Abschluss eines Konformitätsbewertungsverfahrens ist die schriftliche Konformitätserklärung des
Herstellers und die CE-Kennzeichnung (wie in den einzelnen Richtlinien vorgeschrieben).
Vom Hersteller sind ggf. weitere Richtlinien zu beachten, z. B. 89/336/EWG (elektro-magnetische
Verträglichkeit), 73/23/EWG (Niederspannung), 94/9/EG (Ex-Schutz) sowie 89/392/EWG
(Maschinen), die in anderen Gesetzen umgesetzt sind.
Innerhalb der Übergangsfristen der Richtlinien 90/384/EWG (bis zum 31.12.2002), 93/42/EWG (bis
zum 30.06.2004 für Quecksilberglasthermometer mit Maximumvorrichtung) können noch Verfahren
nach den bis zum Inkrafttreten der Richtlinien geltenden Vorschriften durchgeführt und die
Messgeräte entsprechend gekennzeichnet werden.
Ergebnisse der Konformitätsbewertungsverfahren gelten im gesamten Europäischen Wirtschaftsraum
(Mitgliedstaaten der Europäischen Union und die EFTA-Länder, außer Schweiz).
Eine darüber hinausgehende Anerkennung ist durch Abschluss einer Vereinbarung zwischen der
Europäischen Union und dem jeweiligen Staat zu erreichen. Die Erfüllung der Anforderungen der
Normenreihe 45000 (eingeschlossen DIN EN ISO/IEC 17025) durch benannte Stellen wird
zunehmend vorausgesetzt.
Soweit es in harmonisierten Richtlinien vorgesehen ist, kann ein Hersteller Prüfungen und
Bewertungen von Messgeräten eigenverantwortlich unter einem von einer benannten Stelle
anerkannten und überwachten Qualitätsmanagementsystem durchführen. Ein
Qualitätsmanagementsystem im Sinne der harmonisierten Richtlinien soll gewährleisten, dass stets
richtlinienkonforme Erzeugnisse in Verkehr gebracht bzw. in Betrieb genommen werden. Die
Vorgehensweise der zuständigen Behörden als benannte Stelle ist in der „Verwaltungsvorschrift zum
Anerkennungsverfahren von Qualitätssicherungssystemen bei Messgeräteherstellern“ geregelt. Die
von einer benannten Stellen zu erfüllendenden Anforderungen sind in der jeweiligen Richtlinie
aufgeführt, welche durch DIN EN 45012 (Allgemeine Anforderungen an Stellen, die
Qualitätsmanagementsysteme begutachten und zertifizieren) und DIN ISO 10011-1 bis 10011-3
(Leitfäden für das Audit von Qualitätssicherungssystemen) ergänzend ausgefüllt werden.
Bei einem Audit prüfen die Auditoren bzw. Fachexperten insbesondere:
ob Nachweise über erforderliche und erfolgte Bauartzulassungen/Baumuster-prüfungen der
Messgeräte vorhanden sind und beachtet werden,
das Qualitätsmanagementsystem; hier insbesondere jene dokumentierten und angewendeten
Verfahren, die gewährleisten, dass richtlinienkonforme Messgeräte entwickelt, gefertigt, geprüft
und gekennzeichnet werden,
die Einbeziehung von Servicestellen des Herstellers oder auch anderer autorisierter
Servicebetriebe in die weitere Stufe des Konformitätsbewertungsverfahrens im Falle der Richtlinie
90/384/EWG.
Das ständige Sekretariat der Arbeitsgemeinschaft Mess- und Eichwesen bei der Hessischen
Eichdirektion sammelt die Meldungen und informiert über die von deutschen benannten Stellen
anerkannten Qualitätsmanagementsysteme, die für die zuständigen Behörden relevant sind.
2.3 EWG-Ersteichung
EWG-Ersteichungen führen zuständige Behörden oder – bei Messgeräten für Elek-trizität, Gas und
Wasser – staatlich anerkannte Prüfstellen aus
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