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Editorial 07_08 - Zm-online

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einen Fall aus Ihrer Praxis auf<br />

Formblatt für die Meldung von Vorkommnissen<br />

durch Zahnärzte und zahnmedizinische Einrichtungen<br />

nach § 3 Abs. 2-4 der Medizinprodukte-Sicherheitsplanverordnung<br />

Heben Sie diese Seite für<br />

49<br />

Meldung erstattet von (Zahnklinik, Praxis, Anwender etc.)<br />

Straße<br />

Arzneimittelkommission Zahnärzte<br />

BZÄK/KZBV<br />

Chausseestraße 13<br />

10115 Berlin<br />

Die Meldung wird von der Arzneimittelkommission unverzüglich weitergeleitet an:<br />

Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abteilung Medizinprodukte,<br />

Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, 53175 Bonn, Telefax: 0228/2<strong>07</strong>-5300<br />

PLZ<br />

Bundesland<br />

Kontaktperson<br />

Tel.<br />

Fax<br />

Datum der Meldung<br />

Ort<br />

Unterschrift<br />

Hersteller (Adresse)<br />

Handelsname des Medizinproduktes<br />

Art des Produktes (z.B. Prothesenbasismaterial,<br />

Füllungsmaterial, Legierung):<br />

Modell-, Katalog- oder Artikelnummer<br />

Serien-/Chargennummer(n)<br />

Datum des Vorkommnisses<br />

Ort des Vorkommnisses<br />

Patienteninitialen Geburtsjahr Geschlecht ■ m ■ w<br />

Beschreibung des Vorkommnisses/Folgen für Patienten (bitte ggf. Ergänzungsblatt benutzen)<br />

Zahnbefund:<br />

Art und Datum der Behandlungsmaßnahme:<br />

18 17 16 15 14 13 12 11 21 22 23 24 25 26 27 28<br />

48 47 46 45 44 43 42 41 31 32 33 34 35 36 37 38<br />

Art des Vorkommnisses (lokal/systemisch, z.B. Rötung, Ulceration, Geschmacksirritation, Ganzkörperbeschwerden)<br />

Lokalisation des Vorkommnisses<br />

Beschreibung des Verlaufes<br />

Behandlungsmaßnahmen<br />

Ergebnis<br />

Beratungsbrief erbeten ■<br />

zm 98, Nr. 7, 1. 4. 20<strong>08</strong>, (937)

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