Anhang 1 - FMH

Im Vertrag sind festzuhalten:
– der klinische Versuch, der Gegenstand des Vertrags ist;
– die gegenseitigen Pflichten und Verantwortlichkeiten;
– die Leistungen und Gegenleistungen bei der Durchführung des Versuchs;
– die Abgeltung, wobei deren Höhe der tatsächlich erbrachten Leistung
angemessen sein soll;
– der uneingeschränkte Zugang des verantwortlichen Forschers zu allen
für die Durchführung des Versuchs und zum Schutz der beteiligten
Versuchspersonen relevanten Daten;
– der Zugang zu den statistischen Auswertungen;
– die Pflicht, die Versuchsergebnisse zu veröffentlichen oder öffentlich
zugänglich zu machen;
– die Gewährleistung der Publikationsfreiheit des Forschers;
– die Voraussetzungen, unter denen der Versuch gegebenenfalls abgebrochen
werden kann oder muss;
– die Sicherstellung der Haftung bei Schäden, die aus dem klinischen Versuch
entstehen können;
– die Rechte an der späteren Nutzung der Daten bzw. Versuchsergebnisse.
6. Die Abgeltung von Versuchen, die an Institutionen durchgeführt werden,
geht an institutionelle Drittmittelkonten.
Alle von Sponsoren im Zusammenhang mit klinischen Versuchen erbrachten finanziellen
Leistungen werden auf dafür bestimmte Konten verbucht. Die Institution
(Universität, Departement, Klinik, Stiftung u.a.), für welche der verantwortliche
Forscher tätig ist, regelt den Zugriff auf diese Konten.
7. Bei der Publikation einer wissenschaftlichen Arbeit zeichnen diejenigen
Forschenden als Autoren verantwortlich, die einen wesentlichen Beitrag dazu
geleistet haben.
In der Publikation soll als Autor genannt werden, wer an der Planung, Datensammlung,
Auswertung und/oder Manuskript-Erstellung massgeblich beteiligt
war. Wenn Drittpersonen (sog. Medical Writers) an der Publikation mitwirken,
sind sie namentlich aufzuführen und ihre allfällige Verbindung zu einem industriellen
oder andern Sponsor offen zu legen. Gefälligkeitsautorschaft (sog. «guest
authors») ist nicht statthaft.
Die Mitwirkung von «Ghost Writers», die in der Publikation nicht als mitwirkende
Drittpersonen aufgeführt werden, ist nicht akzeptabel.
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