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Kurier<br />
BVL KONGRESS F+H EXTRA <br />
01<br />
Risiken einer Closed-Loop-Supply-Chain bei innovativen Zelltherapien<br />
Fehler in der Chargenidentität<br />
aufgr<strong>und</strong> manueller<br />
Bearbeitung <strong>und</strong> Etikettierung<br />
Schwerwiegende Zwischenfälle<br />
können nicht schnell genug<br />
nachverfolgt werden<br />
aufgr<strong>und</strong> verteilter<br />
Qualitätssicherungsdokumente<br />
in Papierform<br />
Behandelnder Arzt<br />
Behandlungszentrum<br />
Fehlende diagnostische<br />
Informationen aufgr<strong>und</strong> von<br />
Problemen bei der Übergabe<br />
zwischen den involvierten Parteien<br />
Verspätete Chargenfreigabe<br />
aufgr<strong>und</strong> nicht konsolidierter<br />
oder unvollständiger Dokumente<br />
Probleme bei der Zellentnahme<br />
werden erst bei der<br />
Reimplantierung sichtbar<br />
Keine proaktiven Maßnahmen<br />
bei Transportverzögerungen;<br />
keine Echtzeit-Integration<br />
der Kuriere<br />
Behandlungszentrum<br />
Aphärese/Biopsie<br />
Patient<br />
Kurier<br />
Pharmaunternehmen<br />
Verlust einer Charge wegen<br />
Terminproblemen <strong>und</strong><br />
Ablauf der Mindesthaltbarkeit<br />
Geringere<br />
Verschreibungsbereitschaft<br />
wegen zu hohem manuellem<br />
Dokumentationsaufwand<br />
Höhere Misserfolgs- / Fehlerrate<br />
wegen manueller Bearbeitung<br />
<strong>und</strong> Weitergabe von<br />
Daten in Papierform<br />
Geringere Wirksamkeit aufgr<strong>und</strong><br />
von nicht zeitnah entdeckten<br />
<strong>und</strong> berichteten Problemen<br />
Patienten direkt von dem perfekten Funktionieren der Supply Chain<br />
ab. Personalisierte Medikamente lassen sich bei Fehlern nicht so<br />
schnell ersetzen wie standardisierte, auf Lager vorrätige Medikamente.<br />
Daher müssen Fehler schnellstmöglich identifiziert <strong>und</strong> sichere<br />
Lösungsvarianten zwischen den einzelnen Verantwortlichen innerhalb<br />
der Supply Chain gef<strong>und</strong>en werden. Unter Umständen hängt<br />
also das Leben des Patienten an der Qualität der Supply Chain.<br />
BLOCKCHAIN-LÖSUNG FÜR<br />
CLOSED-LOOP-SUPPLY-CHAINS<br />
Auf der Suche nach einer sicheren technologischen Lösung für diese<br />
Herausforderungen haben die Pharma- <strong>und</strong> Technologie-Experten<br />
von hypertrust patient data care die Kombination von Supply-<br />
Chain- <strong>und</strong> Logistik-Systemen mit Blockchain-Technologie identifiziert<br />
<strong>und</strong> daraus die Plattform Hypertrust X-Chain entwickelt.<br />
Eine Blockchain ist im Gr<strong>und</strong>e ein Buchungssystem, das red<strong>und</strong>ant<br />
verteilt auf verschiedenen Servern, den Knoten, der Teilnehmer<br />
betrieben wird. Jede Art digitaler Information kann Gegenstand<br />
des Buchungssystems einer Blockchain sein. Die Gemeinschaft der<br />
Teilnehmer einer Blockchain ist auch deren Betreiber. Drittparteien<br />
wie Vermittler oder Plattformbetreiber sind somit obsolet.<br />
Manipulationssicher ist das System aufgr<strong>und</strong> der Datenverkettung.<br />
Die Verkettung entsteht dadurch, dass ein oder mehrere Datensätze<br />
einen Block bilden. Von dem Inhalt jedes Blocks wird mithilfe<br />
eines kryptografischen Verfahrens eine Signatur berechnet.
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