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zunehmend einflussreiches Konzept zu Interessenkonflikten und ihrer Regulierung [4, 5].
Weiterhin werden einige der 16 Empfehlungen des 2009 publizierten Institute of Medicine
(IOM) Reports „Conflicts of Interest in Medical Research, Education, and Practice“
vorgestellt und exemplarisch auf den deutschsprachigen Raum übertragen [6].
Abschließend werden in drei Referaten zentrale offene Fragen zu einer adäquaten
Evaluation von Interessenkonflikt-Regulierungen zur Diskussion gestellt. Referenten: 1)
Prof. Dr. Claudia Spies, Leiterin der Kommission „Interessenkonflikte“ bei der AWMF, 2)
Prof. Dr. Klaus Lieb, 3) Vertreter der DNEbM-AG.
1. Müller W (2010) Empfehlungen der AWMF zum Umgang mit Interessenkonflikten bei
Fachgesellschaften. DOI: 10.3205/awmf000206, URN: urn:nbn:de:0183-awmf0002063.
2. Schott G, Pachl H, Limbach U, et al. (2010) The financing of drug trials by pharmaceutical
companies and its consequences: part 2: a qualitative, systematic review of the literature
on possible influences on authorship, access to trial data, and trial registration and
publication. Dtsch Arztebl Int. 107(17): 295-301.
3. Schott G, Pachl H, Limbach U, et al. (2010) The financing of drug trials by pharmaceutical
companies and its consequences. Part 1: a qualitative, systematic review of the literature
on possible influences on the findings, protocols, and quality of drug trials. Dtsch Arztebl
Int. 107(16): 279-85.
4. Emanuel EJ and Thompson DF (2008) The Concept of Conflicts of Interest, in The Oxford
Textbook of Clinical Research Ethics, EJ Emanuel, Grady C, Crouch RA, et al., Editors.
2008, Oxford University Press: Oxford. 758-766.
5. Thompson DF (1993) Understanding financial conflicts of interest N Engl J Med. 329(8):
573-6.
6. IOM (2009) Conflicts of Interest in Medical Research, Education, and Practice. 2009,
Washington D.C.: National Academies Press, Institute of Medicine (IOM).
II/2 Bewertung diagnostischer Verfahren: Stellenwert und methodische
Evaluation von Testgütestudien
Stefan Sauerland 1 , Raatz Heike 2 , Scheibler Fülöp 1
1 Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG), Köln, Deutschland
2 Basel Institute for Clinical Epidemiology and Biostatistics (CEB), Basel, Schweiz
Hintergrund:
Die Bewertung diagnostischer Tests und Studien hat sich in den letzten Jahren erheblich
weiter entwickelt. Neben den klassischen Testgütestudien (diagnostic accuracy studies,
DASs) zur Abschätzung von Sensitivität und Spezifität wird zunehmend erkannt, dass in
vielen Bereichen allein randomisiert kontrollierte Studien (RCTs) patienten-relevante
Ergebnisse liefern können [1].
Material/Methoden:
In der methodischen Evaluation von Testgütestudien hat sich QUADAS (Quality
Assessment of Diagnostic Accuracy Studies) als international akzeptiertes Instrument
etabliert [2]. Um neuen methodischen Erkenntnissen Rechnung zu tragen und die
Schwachpunkte des Instruments zu minimieren [3], wird derzeit an einer neuen Version
namens QUADAS-2 gearbeitet, die voraussichtlich im Frühjahr 2011 publiziert sein wird.
Ergebnisse:
Der Workshop hat drei Teile:
(1) Stellenwert von Testgütestudien und randomisiert kontrollierten Studien in der
Bewertung diagnostischer Interventionen. Hierbei sollen die möglichen Rollen
diagnostischer Tests (Add-on-Test, Triage-Test, Replacement-Test) besprochen werden
und die verschiedenen Varianten, RCTs durchzuführen [1].
(2) Methodische Evaluation von Testgütestudien mit QUADAS und QUADAS-2. Hier
sollen die wesentlichen konzeptionellen Verbesserungen von QUADAS-2 im Gegensatz
zu QUADAS vertieft dargestellt werden.
(3) Übungsbeispiele zu QUADAS und/oder QUADAS-2. An konkreten Beispielstudien
sollen häufige Probleme von Testgütestudien evaluiert werden, wie z.B. Güte des
EbM 2011: EbM & Individualisierte Medizin
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