EbM & Individualisierte Medizin - Deutsches Netzwerk ...

wissenschaftlichen Studien immer lauter, die verlässliche Aussagen über den
medizinischen Nutzen medikamentöser und nichtmedikamentöser Interventionen
erlauben sollen.
Die Initiatoren multizentrischer Studien ohne industriellen Sponsor („investigator initiated
trials“, IIT) stehen jedoch vor großen organisatorischen, strukturellen und methodischen
Herausforderungen, die für qualitativ hochwertige und aussagekräftige Studien bewältigt
werden müssen. Zwar ist in Deutschland bereits einiges geschehen, um die Durchführung
solcher IITs zu erleichtern: Die öffentliche Hand förderte und fördert mit den
„Koordinierungszentren Klinische Studien“ (KKS), den medizinischen
Forschungsnetzwerken (Kompetenznetze des BMBF) oder durch Bündelung
medizinischer Kompetenzen (Deutsche Zentren für Gesundheitsforschung) eine
vielversprechende Infrastruktur.
Doch wie sieht es mit den methodischen Anforderungen an IITs aus? Welche Qualität
müssen die Studien erreichen, damit sie verlässliche Aussagen für die
Patientenversorgung und die gesundheitspolitischen Entscheidungen zulassen? Welche
Schwierigkeiten sind zu überwinden? Reicht die bestehende öffentliche Infrastruktur aus?
Die praktischen Herausforderungen, die mit der Planung und Durchführung
multizentrischer IITs einhergehen, werden in zwei Impulsvorträgen verdeutlicht und
anschließend gemeinsam lösungsorientiert diskutiert.
1. IITs aus der Perspektive eines etablierten Forschungsverbundes:
Klinische Studien der Deutschen Hodgkin Studiengruppe
Andreas Engert, Universität Köln, Leiter der GHSG
2. IITs aus der Perspektive der Urologie: Wir brauchen dringend aussagekräftige
Daten zum richtigen Umgang mit dem Niedrigrisiko-Prostatakarzinom
Michael Stöckle, Universität Homburg, Leiter der PREFERE-Studie
III/3 Das Leid der Leitlinien – Neues zur Implementierung
Gabriele Meyer 1 , Stefan Wilm 2 , Horst Vollmer 3
1
Universität Witten/Herdecke, Department für Pflegewissenschaft, Witten, Deutschland
2
Universität Witten/Herdecke, Institut für Allgemeinmedizin und Familienmedizin, Witten,
Deutschland
3
Deutsches Zentrum für Neurodegenerative Erkrankungen, Witten, Deutschland
Hintergrund:
Die Entwicklung evidenzbasierter Leitlinien ist aufwändig. Reviews und HTA-Reports zu
Wirksamkeit und Kosten von Implementierungstechniken lassen bisher keine klare
Empfehlung zu. In dieser Sitzung der FB Pflege & Gesundheitsförderung und Leitlinien
soll der Wissenskorpus zu begünstigenden Faktoren und Barrieren der aktiven
Leitlinienimplementierung durch Diskussion aktueller, systematisch evaluierter Techniken,
ihrer Machbarkeit und Generalisierbarkeit erweitert werden.
1) G Meyer (Moderation): Problemaufriss; Kurzvorstellung der Ergebnisse der Online-
Befragung der DNEbM-Mitglieder zur Beteiligung an Leitlinien und Methoden der
Patientenpartizipation.
2) HC Vollmar: Implementierung der DEGAM-Leitlinie „Demenz“ – Hilft viel doch viel?
Multiple Implementierungszugänge haben dazu geführt, dass die Leitlinie die am
häufigsten nachgefragte der DEGAM ist. Die eingeschränkte Internet-Verfügbarkeit und
Präsenz konkurrierender nationaler Leitlinien erweist sich als Barriere.
3) S Wilm: Interdisziplinäre Implementierung von Qualitätsinstrumenten zur Versorgung
von Menschen mit Demenz in Altenheimen. In der kontrollierten Studie wurde die
hausärztliche DEGAM-Leitlinie „Demenz“ und die verstehende Diagnostik der
„Rahmenempfehlungen zum Umgang mit herausforderndem Verhalten bei Menschen mit
Demenz“ bei Pflegenden und Hausärzten in Altenpflegeheimen gleichzeitig eingeführt.
Die Implementierung erwies sich als personal- und zeitaufwändig, jedoch als wirksam auf
patientenseitige Outcomes wie Verhalten, Lebensqualität und Medikation.
4) NN, LKH Univ.-Klinikum Graz (angefragt): Die Pflegepraxis ist kaum auf die
EbM 2011: EbM & Individualisierte Medizin
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