BCG-medac Basisdokumentation - medac GmbH

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Tab. 3:
Behandlung von Symptomen/
Syndromen
Symptom oder Syndrom Behandlung
Hautausschläge, Unterbrechung der BCG-Behandlung .
Arthralgie oder Arthritis Behandlung mit Antihistaminika oder nichtoder
Reiter-Syndrom steroidalen anti-inflammatorischen Medikamenten .
Falls kein Rückgang der Symptome:
Gabe von Isoniazid für 3 Monate .
Falls eine tuberkulostatische Therapie eingeleitet
wurde: Abbruch der BCG-Behandlung .
Systemische BCG-Reaktion Abbruch der BCG-Behandlung .
ohne Zeichen eines Dreifachtherapie mit Tuberkulostatika
septischen Schocks über 6 Monate .
Evtl . Konsultation eines Spezialisten für
Infektionskrankheiten .
Systemische BCG Reaktion Abbruch der BCG-Behandlung .
mit Zeichen eines Sofortige Dreifachtherapie mit Tuberkulostatika
septischen Schocks kombiniert mit Hochdosistherapie
schnell wirksamer Kortikoide .
Konsultation eines Spezialisten für
Infektionskrankheiten .
1.4.2 Einfluss von Ofloxacin auf die BCG-Nebenwirkungen
Die Arbeitsgruppe von Rischmann (Colombel et al . 2006 und
Rischmann et al . 2007) veröffentlichte die Ergebnisse einer randomisierten,
prospektiven, doppelblinden und placebokontrollierten
Studie, die den Einfluss von Ofloxacin auf BCG-induzierten
Nebenwirkungen untersuchte .
Es wurden 115 Patienten in zwei Gruppen randomisiert und entweder
mit BCG plus Ofloxacin (Gruppe 1, N=57) oder nur mit BCG
(Gruppe 2, N=58) behandelt . Beide Gruppen wurden mit BCG 6x
plus 3x instilliert . Die Gruppe 1 bekam 200mg Ofloxacin 6 h und
12 h nach der BCG-Instillation .
Bei einem follow up von 24 Monaten ist bei der Gruppe 1 das
Auftreten von Nebenwirkungen der Klassen II und III signifikant
reduziert worden, nicht aber die Nebenwirkungen der Klasse I .
Bei der Gruppe 1 haben 80,7% der Patienten alle 9 Instillationen
bekommen verglichen zu 65,5% der Patienten der Gruppe 2 .
Nach 24 Monaten lag die Rezidivrate in der Gruppe 1 und 2 entsprechend
bei 15,8% und 22,4% und die Progressionsrate bei
8,8% und 3,4% .
Die Autoren empfehlen eine längere Nachbeobachtungszeit und
weitere Studien, um diese Ergebnisse verifizieren zu können .