BCG-medac Basisdokumentation - medac GmbH

Abb. 20:
Kaplan-Mayer Kurve des
Follow-up nach BCGbzw.
Chemotherapie
(nach Gårdmark et al.2007)
7.0 Ausblick
Nachbeobachtungszeit, daher war der Bedarf an Langzeitdaten
über das Progressions- und Überlebensverhalten dringend nötig .
Zwischen 1987 und 1992 wurden 261 Patienten mit T1G3, primären
CIS oder schnell rezidivierenden Ta/T1G1-2 randomisiert
und entweder mit Mitomycin C 40mg oder BCG (Dänischer Stamm
1331) behandelt . Sie wurden zunächst 6x in wöchentlichem
Abstand und dann über ein Jahr 1x im Monat und schließlich 1x
alle 3 Monate im 2 . Jahr instilliert .
Medianer follow-up waren 123 Monate . 58 Patienten (23%) zeigten
eine Progression; davon 23 in der Mitomycin-Gruppe und 24 in
der BCG-Gruppe (p=0,26) . Von den 140 Patienten, die starben,
gehörten 68 zur BCG-Gruppe und 72 zur Mitomycin-Gruppe
(p=0 .98) . Die meisten (95% bzw . 68%) starben an anderen
Ursachen als Blasenkrebs .
FAZIT: Diese follow-up Ergebnisse zeigen, dass kein signifikanter
Wirkungsunterschied zwischen Mitomycin 40mg und BCG bei
Progression und Gesamtüberleben besteht .
Betrachtet man die Ergebnisse dieser Studie von Anfang an, die
zunächst von Lundholm et al . 1996 und dann von Malmström et al .
1999 publiziert wurde, sieht man, dass BCG anfänglich besser als
Mitomycin 40mg war . Mit zunehmender Nachbeobachtungszeit,
wurde deren Wirkung aber ausgeglichen (s . Abb . 20) .
Überlebenswahrscheinlichkeit
1
0,9
0,8
0,7
0,6
0,5
0,4
0,3
0,2
0,1
MMC
0
0 25 50 75 100 120
Monate nach TUR
Die intravesikale Therapie mit BCG stellt heute eine sehr wirkungsvolle
Alternative für die Therapie des nichtmuskelinvasiven
Harnblasenkarzinoms dar .
Die Reduktion der Rezidiv- und vor allem der Progressionsrate
durch die konsequente Durchführung der Initial- und Erhaltungstherapie
sprechen dafür, dass diese Therapie Mittel der ersten Wahl
zur Behandlung des high-risk nichtmuskelinvasiven Harnblasenkarzinoms
sein sollte .
BCG
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