BCG-medac Basisdokumentation - medac GmbH

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Abb. 19:
Studien und Progression
(Vorteil mit und
ohne BCG-Therapie)
(nach Sylvester et al., 2002)
ten Teil an den kurzen follow up Zeiten und der kleinen Anzahl von
Progressionen, die bei individuellen Studien beobachtet werden .
Sylvester et al ., 2002, haben im Rahmen einer Metaanalyse den
Einfluss von BCG auf die Progression analysiert .
Es wurden 24 Studien mit insgesamt 4 .863 Patienten zusammengefasst
mit einem medianen follow up von 2,5 Jahren (s . Abb .
19) . In der mit BCG behandelten Gruppe (2 .658 Pat .) zeigten
260 Patienten eine Progression . In der Nicht-BCG-Gruppe
(2 .205 Pat .) zeigten 304 eine Progression . Das bedeutet eine
Reduktion der Progression in der BCG-Gruppe um 27 % . Dies ist
die erste Metaanalyse, die einen positiven Effekt von BCG auf die
Progression belegt .
Insgesamt zeigten relativ wenig Patienten eine Progression (6,4 %
mit papillären Tumoren und 13,9 % mit CIS) . Dies liegt am kurzen
follow up und der Tatsache, dass viele Patienten mit Low-risk-
Tumoren in diese Studien eingebracht wurden .
Der positive Effekt der BCG-Behandlung war außerdem nur bei
Durchführung einer Erhaltungstherapie nachweisbar .
Fälle/Patienten Fälle/Patienten Statistik mit BCG Ohne BCG
Publ. Jahr Autor (Gruppe) ohne BCG mit BCG (O-E) Var.
1997 Cookson (MSKCC) 23/43 23/43 0 5,4
1991 Pagano (Padova) 11/63 3/70 -4,4 3,1
1987 Badalament (MSKCC) 6/46 6/47 -0,1 2,6
200 Lamm (SW8507) 102/192 87/192 -7,5 24,1
2001 Palou 2/61 3/65 0,4 1,2
1996 Rintala (Finnbl 2) 3/90 3/92 0 1,5
1995 Rintala (fFinnbl 2) 4/40 2/28 -0,5 1,3
1998 Witjes (Dutch) 4/92 5/90 0,5 2,2
1995 Lamm (SW8795) 24/186 15/191 -4,8 8,8
1999 Malmström (Sw-N) 22/125 15/125 -3,5 7,9
2001 Noguiera (CUETO) 8/127 10/247 -1,9 3,9
1991 Rintala (Finnbl 1) 2/58 3/51 0,7 1,2
1995 Vegt (Dutch) 8/148 15/289 -0,2 4,9
1998 Witjes (EORTC Dutch) 12/173 21/171 4,6 7,5
2001 de Reijke (EORTC) 18/84 10/84 -4 5,9
2001 vd Meijden (EORTC) 19/279 24/558 -4,7 9,1
1982 Brosman (UCLA) 0/22 0/27 0 0
1990 Martinez-Pineiro 4/109 1/67 -0,9 1,2
1999 Witjes (Eur Bropir) 2/25 1/28 -0,6 0,7
1997 Jimenez-Cruz 7/61 6/61 -0,5 2,9
1994 Kälble 2/35 0/32 -1 0,5
1991 Kälble 2/17 0/21 -1,1 0,5
1993 Melekos (Patras) 7/99 2/62 -1,5 2
1988 Ibrahiem (Egypt) 12/30 5/17 -1,1 2,6
0,0 0,5 1,0 1,5 2,0
Therapieeffekt: p=0,001
Verglichen mit der Arbeit von Sylvester et al . haben Shahin et al .
2002 153 Patienten mit primärem pT1G3-Tumor mit BCG behandelt
und u .a . Progression, Rezidiv- und Überlebensrate untersucht .
92 Patienten haben nach TUR eine zusätzliche BCG-Therapie
erhalten im Gegensatz zu den übrigen 61, die nur mit TUR behandelt
wurden . Es bekamen jedoch nur 22 % dieser Patienten mehr
als einen Instillationszyklus BCG .
Die Progressionsrate lag bei 33 % im TUR+BCG-Arm verglichen
mit 36 % im TUR-Arm . Die Autoren berichten, dass durch die
BCG-Therapie der Zeitpunkt des Auftretens von Rezidiven und
der Zystektomie verschoben wird, allerdings wird das End ergeb nis
nicht signifikant beeinflusst .