Merck Geschäftsbericht 2007 - Merck Schweiz

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Neuer Wirkmechanismus zur behandlung der Parkinson-Krankheit
Auch Safinamid, ein oral verabreichtes Alpha-Aminoamid-Derivat mit einem neuartigen
Wirkmechanismus, befindet sich in der späten Phase der klinischen Entwicklung.
Gemeinsam mit Newron entwickelt Merck Serono Safinamid als Zusatztherapie, um die
Parkinson-Krankheit im frühen sowie im mittleren bis späten Stadium zu behandeln –
zusätzlich zur Behandlung mit einer festen Dosis eines einzelnen Dopamin-Agonisten
beziehungsweise Levodopa. Ergebnisse einer sechs Monate dauernden Phase-III-Studie
mit Safinamid als Zusatztherapie zu Dopamin-Agonisten bei Parkinson-Patienten im
Frühstadium der Krankheit wurden im Mai auf der 59. Jahrestagung der American
Academy of Neurology präsentiert. Die Daten zeigten, dass der Zusatz von 50 bis 100 mg
Safinamid zu einer Verbesserung der motorischen Symptome führt. Eine zwölfmonatige
Verlängerungsstudie dieser Halbjahresstudie, deren Ergebnisse im August veröffentlicht
wurden, erreichte zwar nicht den primären Endpunkt, nämlich eine Verzögerung des Zeitpunkts,
an dem das Behandlungsschema angepasst werden muss. Wertet man jedoch die
Daten aus den beiden Safinamid-Dosisgruppen getrennt aus, so zeigte eine später durchgeführte
Analyse, dass Safinamid in einer einmal täglich verabreichten Dosis von 50 bis
100 mg diesen Zeitpunkt hinauszögert. Mit der MOTION-Studie wurde Ende des Jahres
2007 eine Phase-III-Studie begonnen, die Safinamid in diesem Dosisbereich als Zusatztherapie
zu einer Behandlung mit einem Dopamin-Agonisten im frühen Stadium der
Parkinson-Erkrankung untersucht.
Merck Serono entwickelt Atacicept gemeinsam mit ZymoGenetics für die Behandlung
von Multipler Sklerose. Voraussichtlich 2008 werden Phase-II-Studien beginnen, die in
dieser Indikation die entzündungshemmende Wirkung von Atacicept untersuchen soll.
Zwei Substanzen zur therapie der Unfruchtbarkeit in entwicklung
Die Forschung im Therapiegebiet Fruchtbarkeit soll mit Produkten für jede Phase des Reproduktionszyklus
– vom Eisprung bis zur frühen Schwangerschaft – unfruchtbaren Paaren
bei der Erfüllung ihres Kinderwunsches helfen. In der Entwicklungspipeline befinden sich
viel versprechende neue Produkte zur Einleitung des Eisprungs und zur verbesserten Verabreichung
von Follikel-stimulierendem Hormon (FSH).
Proteine als einflussfaktoren von autoimmun- und entzündungskrankheiten
Die Forschung von Merck Serono im Therapiegebiet Autoimmun- und Entzündungskrankheiten
konzentriert sich auf Proteine, die wichtige Mechanismen der Krankheitsentstehung
bei Autoimmun- und Entzündungskrankheiten beeinflussen.
Atacicept (frühere Bezeichnung TACI-Ig) ist ein lösliches Fusionsprotein, das Moleküle
neutralisiert, die an der Entstehung verschiedener Autoimmunkrankheiten beteiligt sind.
Merck Serono entwickelt Atacicept gemeinsam mit ZymoGenetics für die Behandlung von
Lupus und rheumatoider Arthritis. Ende 2007 wurde eine klinische Studie der Phase II/III
mit Atacicept bei Lupusnephritis begonnen, einer Autoimmunerkrankung des Bindegewebes
und der Blutgefäße, bei der die Nieren betroffen sind. Im Januar 2008 hat Merck Serono
von der US-Arzneimittelzulassungsbehörde FDA grünes Licht für eine SPA-Studie („Special
Protocol Assessment“, ein spezielles Protokollbewertungsverfahren) der Phase II/III mit
Atacicept bei systemischem Lupus erythematodes (SLE) erhalten.