Elektronisk udgave - Sundhedsstyrelsen
Elektronisk udgave - Sundhedsstyrelsen
Elektronisk udgave - Sundhedsstyrelsen
You also want an ePaper? Increase the reach of your titles
YUMPU automatically turns print PDFs into web optimized ePapers that Google loves.
Lovfæstelsen, der gav Statens Serum Institut eneret på produktion af<br />
blodderivater, gjorde det muligt fortsat at værne om dansk selvforsyning.<br />
Denne havde været truet af, at Klagenævnet for Udbud i en<br />
kendelse fastslog, at produktion og leverancer af blodprodukter til<br />
Danmark ifølge EU-lovgivningen skal i licitation til alle EU-lande<br />
(37). Dette skete på baggrund af, at Danmark pga. af sin på frivillige<br />
aftaler baserede nationale selvforsyningspolitik var blevet indklaget<br />
af firmaet Immuno Danmark A/S.<br />
<strong>Sundhedsstyrelsen</strong>s Transfusionsmedicinske Råd<br />
Blodbankerne betragtes funktionelt, organisatorisk og økonomisk<br />
som en integreret del af sygehusvæsenet og er derved underlagt sygehusloven<br />
(38, 39). Det er de enkelte amter og H:S, der i vid udstrækning<br />
står for tilrettelæggelsen af forsyningspolitikken og beslutningstagningen<br />
på blodområdet i den enkelte region. Der er således<br />
tale om en grundlæggende decentral struktur. På nationalt<br />
plan nedsatte <strong>Sundhedsstyrelsen</strong> – på opfordring af Dansk Selskab<br />
for Klinisk Immunologi – i 1994 en central rådgivningsinstans, Det<br />
Transfusionsmedicinske Råd (18). Rådet er sammensat af repræsentanter<br />
for <strong>Sundhedsstyrelsen</strong>, Lægemiddelstyrelsen og relevante<br />
lægevidenskabelige selskaber. Rådet har til opgave at rådgive <strong>Sundhedsstyrelsen</strong><br />
i transfusionsmedicinske forhold, og dets primære formål<br />
er at give rekommandationer til de decentrale blodbanker. Til<br />
trods for den formelle decentrale struktur af det danske transfusionsvæsen,<br />
anses politikker og procedurer at være forholdsvis ens over<br />
hele landet.<br />
Tilsyn og vejledning<br />
Sikkerhed omkring blod og blodprodukter er kommet i fokus inden<br />
for det seneste årti. Der er nu strenge regler for accept af donorer og<br />
pligt til at screene alle blodportioner for smittemarkører. Der er stillet<br />
krav om autorisation af blodbankerne (ved <strong>Sundhedsstyrelsen</strong>),<br />
om regelmæssig inspektion af blodbankerne og om etablering af<br />
selvstændig kvalitetskontrol i hver enhed (31). Mens det er Lægemiddelstyrelsens<br />
opgave at føre tilsyn med blodbankerne, varetager<br />
<strong>Sundhedsstyrelsen</strong> en overordnet sikkerhedsmæssig overvågning af<br />
blod og blodprodukternes fremskaffelse og anvendelse på nationalt<br />
plan. Indberetning (til <strong>Sundhedsstyrelsen</strong>) af positive donor-tests og<br />
af bivirkninger i forbindelse med brug af blodderivater er obligatorisk,<br />
mens registrering af komplikationer ved blodtransfusion sker<br />
på frivillig basis på national niveau, men er lovpligtig på lokalt ni-<br />
19
Change language