Pubblicazione - Agenzia Regionale di Sanità della Toscana

La trasmissione di dati avviene tramite moduli standardizzati, che vengono completati in sala
operatoria al momento dell’intervento e inviati mensilmente al Registro. Dopo varie valutazioni e
sperimentazioni, il Registro ha attivato una possibilità di trasmissione via web, ma l’invio cartaceo
è stato giudicato più sicuro e quindi mantenuto. É attiva inoltre una procedura di validazione che si
basa sul confronto tra i dati del Registro e quelli forniti dai singoli ospedali e dai dipartimenti di
salute territoriali e sulla rilevazione di errori di matching.
La valutazione di performance delle protesi viene effettuata sulla base di un algoritmo che è stato
via via migliorato e standardizzato e si basa attualmente su due fasi:
- prima fase: una procedura automatica seleziona per un successivo controllo ogni componente
per la quale: a) il tasso di revisione (per 100 componenti/anno) superi di due volte quello
osservato in quel gruppo di componenti; oppure b) la probabilità di Poisson di osservare quel
numero di revisioni, dato il tasso osservato nel gruppo, è inferiore a 0,05. Questo segnale si
attiva in presenza di almeno 10 procedure primarie che includano quella componente o se la
proporzione di revisioni è almeno il 75% e ci sono state almeno 2 revisioni. Inoltre, se una
componente rappresenta più del 25% del gruppo (omogeneo per tipologia) il suo tasso di
revisione viene escluso dalla stima del tasso totale per quel gruppo;
- seconda fase: il coordinamento del Registro rivede le segnalazioni e decide l’opportunità di un
dibattito esplicito e di approfondimenti sulla componente segnalata. Questa decisione viene
presa sulla base di diversi fattori: la significatività statistica, la presenza di fattori di
confondimento, un numero esiguo di impianti.
La sopravvivenza delle protesi viene calcolata usando il metodo di Kaplan Meier.
L’uso delle protesi cementate si è ridotto gradualmente negli interventi di sostituzione primaria,
nonostante la dimostrazione di migliori risultati sia per le cementate sia per le ibride in tutte le
classi d’età, ma soprattutto sopra i 75 anni. L’identificazione di componenti protesiche a rischio è
complicata dall’uso frequente, nelle sostituzioni totali, di combinazioni tra marche e modelli diversi
per le componenti femorale e acetabolare.
Il numero di nuovi modelli introdotti nel 2005 è aumentato in modo significativo. Un dato di
particolare interesse è rappresentato dal fatto che le protesi introdotte nella pratica dopo l’avvio del
Registro non sembrano dimostrare maggiore efficacia o migliore performance rispetto ai modelli
già precedentemente in uso.
Dal Rapporto annuale 2006 emergono alcune informazioni essenziali:
- a dicembre 2005, risultavano registrate 130.980 procedure effettuate in 115.466 pazienti;
- nell’intero periodo 1994-2005 (11 anni) il ricorso a sostituzione protesica dell’anca è aumentato
del 61,9% mentre per il ginocchio l’aumento è stato pari al 138,4%;
- nel biennio 2004-2005 l’incremento delle sostituzioni d’anca è stato pari al 3,4%, quello delle
sostituzioni totali primarie è stato del 6,7%;
- nel biennio 2004-2005 il 68% degli interventi è rappresentato da sostituzioni totali primarie, il
18,9% da sostituzioni parziali, il 12,6% da revisioni;
- nello stesso periodo le sostituzioni parziali e le revisioni hanno dimostrato una riduzione
rispettivamente del 3,2% e del 3%;
- l’incidenza totale di sostituzioni d’anca in tutto il territorio australiano, nel biennio 2004-2005, è
pari a 1.484 per milione, mentre l’incidenza di sostituzioni totali d’anca (quindi riguardanti la
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