Roche News

SBP / Divulgação
/// Fazendo
a diferença
robustez de todos os testes que comercializamos”,
afirma a gerente de Produto
Imunologia da Roche, Ingrid Furlan.
No caso dos relatos de interferência de
biotina nos testes, outra vantagem que
deixa a Roche à frente é o fato de seus
imunoensaios fornecerem uma rotulagem
clara de testes para garantir que médicos
e laboratórios possam mitigar o risco de
potencial interferência. Portanto, todas as
bulas dos imunoensaios trazem a informação
sobre a concentração de biotina na
amostra dos pacientes com potencial de
interferir nos resultados. Esses valores
foram confirmados em um estudo realizado
em 2017, mostrando que não houve
necessidade de ações corretivas em suas
bulas quanto aos valores de interferência
da vitamina. “Isso confirma a preocupação
da Roche Diagnóstica em relação à qualidade
dos produtos e confiabilidade dos
resultados gerados. Não precisamos fazer
nenhum tipo de correção ou adequação
quanto a isso, diferentemente de alguns
concorrentes”, relata a gerente. O estudo
citado acima foi publicado no International
Journal of Pharmacokinetics 8 .
De acordo com as bulas da Roche,
para os pacientes que estejam ingerindo
altas doses de biotina (> 5.000
microgramas/dia), nenhuma amostra
deve ser coletada em até oito horas
após a última administração do suplemento
alimentar ou dietético, o que
acabaria mitigando o potencial de
interferência. Esse tempo de espera é
essencial nos resultados de testes
precisos para pacientes que recebem
tratamento com alta dose de biotina
(mais de 5 mg por dia).
Já em relação à preocupação com o
aumento na venda de suplementos
concentrados de biotina, os números
revelam outro cenário. Nos EUA, dados
da consultoria Nielsen 9 apontam que a
maior parte das vendas de suplementos
de biotina atualmente é de doses
menores que 2,5 mg, enquanto as vendas
de doses de 5 mg diminuíram nos
últimos três anos. E, embora as vendas
de biotina tenham variado ligeiramente
acima de um período de três anos
(julho de 2014 a junho de 2017), as
vendas no último ano (julho de 2016 a
junho de 2017) diminuíram em relação
aos 12 meses anteriores. “Estimamos
que aproximadamente 0,5% de todos
os suplementos atualmente comercializado
no Brasil contêm biotina em alta
concentração”, esclarece Ingrid.
Educação e estratégias
laboratoriais
Para fazer frente a essa onda de relatos
e casos de interferências relacionadas
às altas doses de biotina, os
laboratórios precisam ser líderes na
educação de pacientes e provedores
SBPC/Divulgação
Em geral, apenas doses acima de
5.000-10.000 mcg/dia podem ocasionar
resultados falsamente alterados
Dr. Marcelo Cidade Batista,
patologista clínico e membro da Sociedade Brasileira
de Patologia Clínica / Medicina Laboratorial (SBPC/ML)
Roche News | Fevereiro / Março 2018
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