Estudios posautoritzación con medicamentos evaluados en Cataluña
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<strong>Estudios</strong> posautoritzación <strong>con</strong> <strong>medicam<strong>en</strong>tos</strong> <strong>evaluados</strong> <strong>en</strong> Cataluña<br />
Código Protocolo<br />
Promotor<br />
Título<br />
Primaria<br />
Ámbito<br />
Hospital<br />
Dictam<strong>en</strong><br />
DGRS<br />
Estado<br />
Informe<br />
final<br />
RIB-PIM-2010-01<br />
Esteban Ribera Pascuet<br />
"Determinación de la composición corporal y la d<strong>en</strong>sidad mineral<br />
ósea mediante absorciometría de Rayos X de Energía Dual (DXA) <strong>en</strong><br />
paci<strong>en</strong>tes <strong>con</strong> infección <strong>con</strong>trolada por VIH-1 <strong>en</strong> que se ha cambiado<br />
una pauta <strong>con</strong> dos análogos de los nucleósidos más un inhibidor de la<br />
proteasa pot<strong>en</strong>ciado por una monoterapia <strong>con</strong> inhibidor de la proteasa<br />
pot<strong>en</strong>ciado. (estudio PIMO).<br />
Favorable<br />
FER-FEN-2003-01<br />
FERRE FARMA (Grupo<br />
Ferrer)<br />
"Estudio de tolerabilidad y efectividad del citrato de f<strong>en</strong>tanilo oral<br />
transmucosa <strong>en</strong> el dolor irruptivo <strong>en</strong> oncología radioterápica"<br />
Favorable<br />
Suspès<br />
FER-MEN-2006-03<br />
Ferring SAU<br />
"Evaluación de la efectividad y tolerabilidad de los protocolos de<br />
práctica clínica más habituales que utilizan gonadotropinas de orig<strong>en</strong><br />
humano de alta pureza (u-FSH-HP y u-hMG-HP) <strong>en</strong> inyección única<br />
para hiperestimulación ovárica <strong>con</strong>trolada <strong>en</strong> técnica de FIC/ICSI"<br />
No Favorable<br />
FER-TRI-2007-01<br />
Ferring SAU<br />
"Cambios observados <strong>en</strong> d<strong>en</strong>sidad mineral ósea, composición<br />
corporal y marcadores bioquímicos del metabolismo óseo,<br />
id<strong>en</strong>tificados como parámetros de seguridad a largo plazo <strong>en</strong> niñas<br />
<strong>con</strong> pubertad precoz c<strong>en</strong>tral idiopática desde el diagnóstico hasta<br />
alcanzar la talla adulta después de haber seguido tratami<strong>en</strong>to <strong>con</strong> el<br />
agonista de GnRH Triptorelina"<br />
Favorable<br />
Suspès<br />
FER-MEN-2003-02<br />
Ferring, S.A.<br />
"Evaluación de la efectividad y seguridad clínica de M<strong>en</strong>opur <strong>en</strong> la<br />
estimulación de la ovulación <strong>en</strong> ciclos de FIV-ICSI"<br />
Favorable<br />
Finalitzat<br />
FER-MEN-2003-01<br />
Ferring, S.A.<br />
"Evaluación de la efectividad clínica de M<strong>en</strong>opur <strong>en</strong> inseminación<br />
artificial intrauterina (<strong>con</strong>yugal o de donante)"<br />
Favorable<br />
Finalitzat<br />
dilluns, 30 / maig / 2011 Subdirecció G<strong>en</strong>eral de Farmàcia i Productes Sanitaris<br />
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Los estudios "Sin dictam<strong>en</strong>", se han de <strong>con</strong>siderar favorables por sil<strong>en</strong>cio administrativo positivo.<br />
ÚLTIMA REUNIÓN: 10/05/2011 PRÓXIMA REUNIÓN: 21/06/2011
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